Tetracaine 1 % SDU Faure collyre

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

tetracaini hydrochloridum

Предлага се от:

THEA Pharma S.A.

АТС код:

S01HA03

INN (Международно Name):

tetracaini hydrochloridum

Лекарствена форма:

collyre

Композиция:

tetracainum 8.79 mg ut tetracaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Anesthésique local

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1987-10-23

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Tetracaine 1% SDU Faure
THEA Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tetracaini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen in Einzeldosenbehältern zu 0,4 ml mit 1,0% Tetracaini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Oberflächenanästhesie der Konjunktiva und Kornea zur Ausführung
ärztlicher Manipulationen, wie
z.B Tonometrie, Tonographie, Kontaktglasuntersuchungen, Entfernung
oberflächlich liegender
Fremdkörper etc.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Für die Tonometrie: in der Regel 1 Tropfen 1 Minute vor der
Untersuchung.
Für die Fremdkörperentfernung: die Instillation von 1–2 Tropfen
kann in Abständen von 30
Sekunden wiederholt werden.
Spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern und Jugendlichen
nicht untersucht.
Ältere Patienten
Bisher sind keine Informationen bezüglich Dosierungsanpassungen bei
älteren Patienten (65 Jahren
und älter) verfügbar.
Verabreichungsart
Die Lösung bleibt steril solange die Originalverpackung ungeöffnet
ist. Um Kontaminierung zu
vermeiden, sollten Sie mit der Spitze des Behälters nichts berühren.
Die Spitze des Behälters sollte
nicht mit dem Auge in Berührung kommen, da dies zu Verletzungen des
Auges führen könnte.
Während und nach der Instillation der Tropfen sollte der Tränensack
am medialen Augenwinkel
blockiert werden, um die systemische Absorption des Arzneimittels zu
minimieren (s.
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Tetracaine.
Anwendung bei Frühgeborenen, da ihr metabolisierendes Enzymsystem
nicht genügend ausgebildet
ist.
Gleichzeitige Anwendung von Sulfonamiden am Auge.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Tetracaine darf dem Patienten nicht zur häuslichen Anwendung
verschrieben werden. Häufiger
Gebrauch stört den Heilungsprozess und kann zu kornealen
Einschmelzungen führen.
Während der Anästhe