Tessa 0,03 mg/2 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ethinylestradiol; Dienogest

Предлага се от:

"ARAC" AT REGULATORY AFFAIRS CONSULTING GMBH (8098139)

INN (Международно Name):

Ethinyl estradiol, dienogest

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-06-19

Листовка

Variation PhVWP Wording Diabetes, März2012
2012-03-20/CW
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 92.17 mg
Lactose-Monohydrat.
_Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 184.34 mg Lactose-
Monohydrat.
_Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 368.67 mg Lactose-
Monohydrat.
_Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 737.34 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
_ _
_Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille
und einer Länge von ca. 12,7 mm.
_ _
_Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten _
Variation PhVWP Wording Diabetes, März2012
2012-03-20/CW
2
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille
und einer Länge von ca. 16,3 mm.
_ _
_Atorvastatin STADA 80 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger
Bruchrille.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtabletten für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Die A