TERMACET 120 MG/5 ML 150 ML SUSPANSIYON

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

parasetamol

Предлага се от:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

paracetamol

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

parasetamol

Статус Оторизация:

Pasif

Дата Оторизация:

1997-02-09

Листовка

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
TERMACET 120 MG / 5 ML SÜSPANSIYON
‘’BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN’’
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Avicel
RC
591,
Ksantan
gam,
Nipagin
M
(Metil
paraben
E218),
Trisodyum Sitrat dihidrat, Sitrik Asit (susuz), Sorbitol solüsyonu
%70, Şeker (Kristal) (Sukroz),
Propilen Glikol, Tween 80 (Polisorbat 80), Span 60, Karmoisin E122
(Azorubin), Strawberry
Flavour Parm, 10456-31 (Çilek aroması), Deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TERMACET’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TERMACET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TERMACET’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERMACET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERMACET, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5 ml’
de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak etki gösteren bir ilaçtır.
TERMACET 100 ve 150 ml' lik şişelerde sunulmaktadır.
_BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, _
_ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
_ _
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
/
9
TERMACET çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi
edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
TERMACET’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT E

Данни за продукта

Sayfa
1
/
14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERMACET 120 mg / 5 ml süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker (Kristal) (Sukroz)
2146.45 mg / 5 ml
Sorbitol solüsyonu % 70
2020.2 mg / 5 ml
Nipagin M (Metil paraben E218)
5.05 mg / 5 ml
Karmoisin E122 (Azorubin)
0.125 mg / 5 ml
Propilen glikol
318.15 mg / 5 ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Pembe, çilek kokulu, homojen süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
Sayfa
2
/
14
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. TERMACET' in koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi>9) olan
hastalarda kontrendikedir. Hafif
ve orta şiddette