Terbinafine Biorga 250 mg comp.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Предлага се от:

Laboratoires Bailleul S.A.

АТС код:

D01BA02

INN (Международно Name):

Terbinafine Hydrochloride

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.25 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Terbinafine

Каталог на резюме:

CTI code: 330784-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2647048 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330784-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2647063 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330784-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330784-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3363082 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2009-01-07

Листовка

Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TERBINAFINE BIORGA 250 MG COMPRIMÉS
Terbinafine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Terbinafine BIORGA 250 mg comprimés et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafine BIORGA 250 mg
comprimés
3.
Comment prendre Terbinafine BIORGA 250 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Terbinafine BIORGA 250 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TERBINAFINE BIORGA 250 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Médicament qui tue les champignons.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE
Les comprimés de Terbinafine BIORGA comprennent la substance active
chlorhydrate de
terbinafine, qui fait partie du groupe des médicaments
antimycosiques.
Terbinafine BIORGA détruit les champignons au niveau de la peau, des
cheveux et des ongles
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE BIORGA 250 MG
COMPRIMÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE BIORGA 250 MG COMPRIMÉS
-
Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez de graves problèmes au foie.
-
Si vous souffrez de graves problèmes aux reins.
AVERTISSEM

Данни за продукта

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafine BIORGA 250 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine 250 mg (sous la forme de 281,25 mg de chlorhydrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés destinés à un usage oral.
Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Infections fongiques de la peau et des cheveux provoquées par des
dermatophytes, tels
que Trichophyton (p. ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,
T. tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum : Tinea
pedis, manuum,
corporis, cruris et capitis (voir rubrique 4.4 pour les infections à
Candida spp. et
Pityrosporon ovale).
-
Infections fongiques des ongles : onychomycose induites par des
dermatophytes
.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec un peu d’eau. Ils
sont pris de préférence
chaque jour à la même heure et peuvent être pris à jeun ou après
le repas (voir rubrique 4.5).
POSOLOGIE
_Population pédiatrique_
_Enfants âgés de moins de deux ans :_
Aucune donnée n’est disponible
_Enfants âgés de 2 à 12 ans_
_ _
_ _
_ :_
_ _
-
< 20 kg : l’utilisation de Terbinafine BIORGA 250 mg comprimés
n'est pas recommandée
car aucune formulation adaptée n’est disponible.
-
20 à 40 kg : 125 mg (un demi-comprimé de 250 mg), une fois par jour.
-
> 40 kg : un comprimé de 250 mg, une fois par jour.
Terbinafine BIORGA à usage oral est bien toléré chez les enfants de
plus de 2 ans.
1
Résumé des caractéristiques du produit
_Enfants âgés de plus de 12_
_ _
_ _
_ ans_
_ _
_ _
_ et plus et adultes :_
_ _
_ _
un comprimé de 250 mg, une fois par jour.
La durée du traitement varie selon l’indication et la sévérité
de l’infection
-
Infections cutanées (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris) : 1-2
semaines
Les signes et symptômes de l’infection ne disparaissent
compl