TENKUOREN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Benazepril

Предлага се от:

MEDA PHARMA S.P.A.

АТС код:

C09AA07

INN (Международно Name):

Benazepril

Броя в опаковка:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"" 28 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTIT

Клас:

N

Терапевтична област:

Benazepril

Каталог на резюме:

027662042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 027662055 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 027662028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM14 COMPRESSE - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TENKUOREN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TENKUOREN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Benazepril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TENKUOREN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TENKUOREN
3.
Come prendere TENKUOREN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TENKUOREN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È TENKUOREN E A COSA SERVE
TENKUOREN contiene benazepril e appartiene a un gruppo di farmaci noti
come “ACE inibitori”
(Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).
TENKUOREN è indicato
NEGLI ADULTI E NEGLI ANZIANI
per trattare:
•
l’ipertensione (ovvero la pressione elevata del sangue);
•
l’insufficienza cardiaca congestizia (una malattia del cuore).
TENKUOREN è inoltre indicato come terapia aggiuntiva in pazienti con
insufficienza cardiaca
congestizia che non rispondono adeguatamente ad un trattamento a base
di digitale (medicinale
utilizzato per trattare lo scompenso cardiaco) e/o diuretici (farmaci
che determinano un aumento della
produzione di urina).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TENKUOREN
NON PRENDA TENKUOREN:
•
Se è allergico al benazepril o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
•
Se ha avuto una reazione allergica grave (angioedema) con gonfiore del
volto, labbra, lingua, gola
o difficoltà di respirare dopo aver assunto f

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TENKUOREN 10 mg compresse rivestite con film
TENKUOREN 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TENKUOREN “10 mg compresse rivestite con film”
Una compressa contiene: benazepril 10 mg
TENKUOREN “5 mg compresse rivestite con film”
Una compressa contiene: benazepril 5 mg
Eccipienti con effetti noti: olio di ricino idrogenato, lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film divisibili da 10 mg
Compresse rivestite con film divisibili da 5 mg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
Insufficienza cardiaca congestizia (ICC).
TENKUOREN è indicato come terapia aggiuntiva in pazienti con ICC che
non risponda adeguatamente alla
digitale e/o ai diuretici (classi NYHA II – IV).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertensione
La dose iniziale di benazepril consigliata per pazienti con
ipertensione non trattati con diuretici, è di 10 mg
una volta al giorno. La dose può essere aumentata sino a 20 mg al
dì.
La dose massima giornaliera suggerita per TENKUOREN nei pazienti
ipertesi è di 40 mg, in dose singola o
in due dosi frazionate.
Se la riduzione della pressione arteriosa ottenuta con il solo
TENKUOREN non è sufficiente, si può
somministrare contemporaneamente un altro antipertensivo, per esempio
un diuretico tiazidico, un
calcioantagonista o un betabloccante, iniziando con dosi basse.
In pazienti con una clearance della creatinina ≥ 30 ml/min possono
essere somministrate le normali dosi di
TENKUOREN. In pazienti con una clearance della creatinina < 30 ml/min
si consiglia di iniziare con una
dose di 5 mg.
Tale dose può essere aumentata a 10 mg al giorno. Per ottenere una
ulteriore diminuzione della pressione
arteriosa si consiglia di aggiungere un diuretico od un altro farmaco
antipertensivo.
È consigliabile iniziare con una dose bassa (5 mg) anche nei
portatori di insufficienz