Temprace Vet 0.5 mg/ml injektioneste, liuos

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Acepromazine maleate

Предлага се от:

LE VET. BEHEER B.V.

АТС код:

QN05AA04

INN (Международно Name):

Acepromazine maleate

дозиране:

0.5 mg/ml

Лекарствена форма:

injektioneste, liuos

Броя в опаковка:

Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 100 ml

Вид предписание :

Ei kaupan: 10 ml, 20 ml, 100 ml

Терапевтична област:

Asepromatsiini

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2022-10-31

Листовка

PAKKAUSSELOSTE:
TEMPRACE VET 0.5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN
VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temprace Vet 0,5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
asepromatsiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Asepromatsiini
0,5 mg
(vastaa 0,678 mg asepromatsiinimaleaattia)
APUAINEET:
Fenoli
1,67 mg
Kirkas, keltainen tai oranssi liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Anestesianesilääkitys, rauhoittaminen ja sedaatio.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineille eläimille.
Ei saa käyttää pitkäaikaisesti yksittäisille eläimille.
Katso myös kohta ”Erityisvaroitukset” (Yhteisvaikutukset).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Laskimoon nopeasti annetun injektion jälkeen voi ilmetä sydämen
rytmihäiriöitä (sydämen epänormaalia
rytmiä). Katso myös kohta Erityisvaroitukset (Eläimiä koskevat
erityiset varotoimet).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vain laskimoon.. Annostelu on suositeltavaa tehdä hitaasti.
_ _
_Esilääkitys:_ 0,03−0,125 mg asepromatsiinia yhtä elopainokiloa
kohden, mikä vastaa 0,6−2,5 ml
valmistetta 10 elopainokiloa kohti.
_Muut käyttötarkoitukset:_ 0,0625−0,125 mg asepromatsiinia yhtä
elopainokiloa kohden, mikä vastaa
1,25−2,5 ml valmistetta 10 elopainokiloa kohti.
Suurin sallittu annettava annos on 4 mg asepromatsiinia yhtä
eläintä kohti.
Yleensä asepromatsiinia anneta

Данни за продукта

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Temprace Vet 0,5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Asepromatsiini
0,5 mg
(vastaa 0,678 mg asepromatsiinimaleaattia)
APUAINEET:
Fenoli
1,67 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, keltainen tai oranssi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Anestesian esilääkitys, rauhoittaminen ja sedaatio.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineille eläimille.
Ei saa käyttää pitkäaikaisesti yksittäisille eläimille.
Katso myös kohta 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska yksilöllinen vaste asepromatsiinille voi vaihdella, joillakin
eläimillä ei ehkä saavuteta luotettavaa
sedaatiota. Näille yksilöille on harkittava muiden lääkkeiden tai
lääkeyhdistelmien käyttöä.
Koska tehoa koskevia soveltuvia tutkimuksia ei ole, valmistetta ei saa
antaa ihon alle eikä lihakseen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Asepromatsiini on hypotensiivinen ja voi aiheuttaa hematokriittiarvon
tilapäisen laskun. Tämän vuoksi
valmisteen annossa on oltava erittäin varovainen eläimillä,
joilla on hypovolemia, anemia, sokki tai jokin
sydän -ja verisuonisairaus, ja annettavien annosten pitää olla
pieniä. Ennen asepromatsiinin antoa eläintä
on nesteytettävä.
Lämmönsäätelykeskuksen toiminnan lamautumisen ja perifeerisen
vasodilaation vuoksi asepromatsiini
saattaa aiheuttaa hypotermiaa.
Asepromatsiinilla ei ole analgeettisia vaikutuksia. Rauhoitettuja
eläimiä käsiteltäessä pitää välttää
kivuliaita toimenpiteitä.
Joillakin koiraroduilla
(erityisesti boksereilla ja muilla lyhytkuonoisilla roduilla) voi
ilmetä spontaania
pyörtymistä tai synkopeeta, mikä johtuu liiallisen vagaalisen
tonuksen aiheutta