tempora 50 mg chewable tablets

Страна: Испания

Език: английски

Източник: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активна съставка:

spironolactone 20 mg

Предлага се от:

LABORATOIRE SOGEVAL

АТС код:

QC03DA01

Лекарствена форма:

Tablet

Терапевтична група:

spironolactone

Терапевтична област:

Dogs

Дата Оторизация:

2012-05-23

Данни за продукта

 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

TEMPORA 50 MG  CHEWABLE TABLETS FOR DOGS 
TEMPORA VET (NO) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One tablet contains 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Spironolactone ............................................................ 50 mg 

EXCIPIENT(S): 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Clover-shaped scored beige tablet. The tablet can be divided  into four equal parts 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) 
for the treatment of congestive heart failure caused by degenerative  mitral valve disease in 
dogs.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in animals used for or intended for use in breeding.  
Do  not  use  the  product  in  dogs  suffering  from  hypoadrenocorticism,  hyperkalaemia  or 
hyponatraemia.  
Do not administer spironolactone in conjunction with NSAIDs to dogs with renal insufficiency.  
Do not use in the case of hypersensitivity  to spironolactone or any of the excipients. 
See section 4.7. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Kidney function and plasma potassium levels should be evaluated before initiating combined 
treatment  with  spironolactone and ACE inhibitors. Unlike in humans, an increased incidence 
of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination. 
However,  in  dogs  with  renal  impairment,  regular  monitoring  of  renal  function  and  plasma 
potassium levels i