TELUKA

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Монтелукаст

Предлага се от:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТС код:

R03DC03

INN (Международно Name):

montelukast

Броя в опаковка:

film tableta; 10mg; blister, 4x7kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

GALENIKA AD BEOGRAD

Каталог на резюме:

JKL: 1114645

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2023-08-17

Листовка

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TELUKA

, 10 MG, FILM TABLETE
MONTELUKAST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELUKA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELUKA
3.
Kako se uzima lek TELUKA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELUKA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TELUKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek TELUKA je antagonista leukotrienskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrieni.
Leukotrieni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima,
ali uzrokuju i pojavu simptoma alergije.
Blokiranjem leukotriena, lek TELUKA olakšava simptome astme, pomaže
u kontroli astme i ublažava
simptome sezonske alergije (poznate i kao polenska groznica ili
sezonski alergijski rinitis).
KADA TREBA DA KORISTITE LEK TELUKA?
Lekar Vam je propisao lek TELUKA za lečenje astme, jer lek sprečava
pojavu simptoma astme tokom dana i
noći.

Lek TELUKA se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 15
godina i starijih kod kojih se
adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju,
tako da je potrebna dodatna
terapija.

Lek TELUKA takođe sprečava sužavanje disajnih puteva izazvano
fizičkim naporom (vežbanjem).

Kod pacijenata kod kojih je lek TELUKA indikovan u lečenju astme,
lek pomaže i u ublažavanju
simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Vaš lekar će odrediti kako treba da uzimate lek TELUKA, u zavisnost

Данни за продукта

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TELUKA
®
, 10 mg, film tablete
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta, u obliku
montelukast-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek TELUKA je indikovan u terapiji astme, kao dodatna terapija kod
pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom,
kod
kojih
nije
uspostavljena
adekvatna
kontrola
primenom inhalacionih
kortikosteroida i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista "po
potrebi" ne obezbeđuje adekvatnu
kliničku kontrolu astme.
Kod astmatičnih pacijenata kod kojih je primena leka TELUKA
indikovana u
terapiji astme, lek TELUKA takođe može ublažiti simptome sezonskog
alergijskog rinitisa.
Lek TELUKA je indikovan i u profilaksi astme kod koje je predominantna
komponenta bronhokonstrikcija
izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Za odrasle i
adolescente uzrasta od 15 i
više godina,
koji
imaju astmu ili
astmu udruženu sa sezonskim
alergijskim rinitisom, preporučena doza je jedna film tableta od 10
mg dnevno, koja se uzima uveče.
_Opšte preporuke_
Terapijsko dejstvo montelukasta na parametre kontrole astme se javlja
u periodu od jednog dana. Potrebno je
savetovati pacijente da nastave sa primenom leka čak i kada se
postigne kontrola astme, kao i tokom perioda
pogoršanja astme. Lek TELUKA se ne sme primenjivati istovremeno sa
drugim lekovima koji sadrže istu
aktivnu supstancu, montelukast.
_Terapija lekom TELUKA u odnosu na druge lekove u terapiji astme:_
Lek TELUKA se može dodati već postojećem terapijskom režimu za
kontrolu astme.
_Inhalacioni kortikosteroidi:_ Lek TELUKA se može koristiti kao
dodatna terapija kada primena
inhalacionih kortikosteroida i kratkodelujućih β-agonista „po
potrebi" ne obez