TELMISARTAN SANDOZ

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Telmisartan

Предлага се от:

SANDOZ S.P.A.

АТС код:

C09CA07

INN (Международно Name):

Telmisartan

Броя в опаковка:

"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE

Клас:

M

Терапевтична област:

Telmisartan

Каталог на резюме:

040926038 - 20 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926103 - 80 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926127 - 80 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926026 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926089 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926065 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926014 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926115 - 80 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926053 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926077 - 40 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926040 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040926091 - 80 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TELMISARTAN SANDOZ 20 MG COMPRESSE
TELMISARTAN SANDOZ 40 MG COMPRESSE
TELMISARTAN SANDOZ 80 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Telmisartan Sandoz e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Sandoz
3
Come prendere Telmisartan Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Telmisartan Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TELMISARTAN SANDOZ E A COSA SERVE
Telmisartan Sandoz appartiene a una classe di medicinali conosciuti
come antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza
prodotta dall’organismo che
induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la
pressione del sangue.
Telmisartan Sandoz blocca l’effetto dell’angiotensina II, in modo
che i vasi sanguigni possano
rilassarsi, con una conseguente diminuzione della pressione sanguigna.
Telmisartan Sandoz
VIENE USATO
per trattare l’ipertensione essenziale (elevata pressione del
sangue) negli adulti. Il termine “essenziale” indica che la
pressione elevata non è causata da altre
condizioni.
Se non viene trattata, la pressione elevata può danneggiare i vasi
sanguigni in diversi organi, il
che può talvolta provocare infarto, insufficienza cardiaca o renale,
ictus o cecità. In genere non si
manifesta alcun sintomo di pressione elevata prima che si verifichino

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Telmisartan Sandoz 20 mg compresse
Telmisartan Sandoz 40 mg compresse
Telmisartan Sandoz 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di telmisartan.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 76.690 mg di lattosio (come lattosio anidro e
lattosio monoidrato) e 0.97 mg (0.042
mmol) di sodio (come sodio idrossido)
Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 153.381 mg di lattosio (come lattosio anidro e
lattosio monoidrato) e 1.94 mg
(0.084 mmol) di sodio (come sodio idrossido).
Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 306.761 mg di lattosio (come lattosio anidro e
lattosio monoidrato) e 3.88 mg
(0.169 mmol) di sodio (come sodio idrossido).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Telmisartan Sandoz
Compressa liscia, rotonda, bianca, con inciso “20” su un lato.
La dimensione delle compresse è di 6,9-7,2 mm.
Telmisartan Sandoz
Compressa liscia, oblunga, bianca, con linea di frattura su un lato e
l’incisione “40” sull’altro lato.
Le compresse sono lunghe 11,5-11,8 mm e larghe 6,4-6,8 mm.
Telmisartan Sandoz
Compressa liscia, oblunga, bianca, con linea di frattura su un lato e
l’incisione “80” sull’altro lato.
Le compresse sono lunghe 14,7-15,0 mm e larghe 8,2-8,6 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti affetti da:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta