Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/12,5 mg tablete

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

hidroklorotiazid; telmisartan

Предлага се от:

Billev Pharma Aps

АТС код:

C09DA07

INN (Международно Name):

hidroklorotiazid; telmisartan

Лекарствена форма:

tableta

Композиция:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  telmisartan80 mg / 1 tableta; telmisartan 80 mg / 1 tableta

Начин на приложение:

Peroralna uporaba

Броя в опаковка:

28 tableta

Вид предписание :

Rp

Терапевтична група:

telmisartan in diuretiki

Каталог на резюме:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v OPA/Al/PE folija s sušilnim sredstvom//Al folija pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2017-12-16

Листовка

1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106079_1
16.01.2018 – Updated: 16.01.2018
Page 1 of 8
JAZMP-R/001-13. 1. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106079_1
16.01.2018 – Updated: 16.01.2018
Page 2 of 8
JAZMP-R/001-13. 1. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 40 MG/12,5 MG TABLETE
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETE
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 80 MG/25 MG TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma
3.
Kako jemati zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma je kombinacija
dveh zdravilnih učinkovin,
telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini
pomagata uravnavati visok krvni tlak.
-
Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu

Данни за продукта

1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106078_1
16.01.2018 – Updated: 16.01.2018
Page 1 of 20
JAZMP-R/001-13. 1. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL106078_1
16.01.2018 – Updated: 16.01.2018
Page 2 of 20
JAZMP-R/001-13. 1. 2018
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 40 mg/12,5 mg tablete
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/12,5 mg tablete
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in sorbitol
(E420).
Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 147,04 mg
sorbitola (E420).
Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg
sorbitola (E420).
Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg
sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete 40 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do
skoraj bele ali rožnato-bele barve
na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 15 mm x 7
mm.
Tablete 80 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do
skoraj bele ali rožnato-bele barve
na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9
mm.
Tablete 80 mg/25 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do
rumenkasto bele barve na eni strani
in rumeno marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma, fiksna
kombinacija (40 mg telmisartana in
12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih
krvnega tlaka ne moremo ustrezn