TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA UXA 80 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

UXA FARMA S.A.

АТС код:

C09DA07

INN (Международно Name):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

80 mg/12,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Telmisartán y diuréticos

Каталог на резюме:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA UXA 80 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/10/2015 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-10-15

Листовка

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UXA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta cualquiera de los efectos secundarios, consulte a
su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa
3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa es una asociación de dos
principios activos, telmisartán e
hidroclorotiazida, en un comprimido. Los dos principios activos ayudan
a controlar la tensión arterial
elevada.
• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
«antagonistas de los receptores de la
angiotensina II». La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que provoca que los vasos
sanguíneos se estrechen, aumentando por lo tanto la tensión
arterial. El telmisartán bloquea el efecto de la
angiotensina II, de modo que los vasos sanguíneos se relajan y se
reduce la tensión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos
denominados «diuréticos tiazídicos», que
aumentan la eliminación de orina y producen una disminución de la
tensión arterial.
Si no se trata la tensión arterial alta, puede dañ

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 180,50 mg de lactosa monohidrato y 339,88 mg
de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido bicapa, ovalado, biconvexo, con una capa de color blanco a
blanquecino y la otra, de color
rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa comprimidos, asociación a dosis
fijas (80 mg de telmisartán y 12,5 mg
de Hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya tensión arterial
no puede controlarse adecuadamente
con telmisartán en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa debe tomarse en pacientes cuya
tensión arterial no puede controlarse
adecuadamente con telmisartán en monoterapia. Se recomienda el ajuste
individual de la dosis de cada uno
de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Cuando sea adecuado desde el punto
de vista clínico, se puede considerar el cambio directo de la
monoterapia a la asociación fija.
• Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa 80 mg/12,5 mg comprimidos se
puede administrar a pacientes cuya
tensión arterial no está adecuadamente controlada con Telmisartán
80 mg.
• Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa 80 mg/12,5 mg comprimidos se
puede administrar a pacientes cuya
tensión arterial no está debidamente controlada con Telmisartán 80
mg.
_ _
_Poblaciones especiales _
Pacientes con insuficiencia renal: Se aconseja el control periódico
de la actividad renal (ver sección 4.4).
Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática de
leve a moderada, la posología no deberá
superar los 40 mg/12,5 mg de Telmisartán/Hidroclorotiazida Uxa, una