TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

TARBIS FARMA S.L.

АТС код:

C09DA07

INN (Международно Name):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

80 mg/25 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Telmisartán y diuréticos

Каталог на резюме:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2013 Comercializado - TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 98 comprimidos Autorizado 28/10/2013 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2013-10-28

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué esTelmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
tomarTelmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Tarbis
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial_._
La tensión arterial elevada, sino se trata, pued

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis 80 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 15 mg de lactosa monohidrato, 337,28 mg de
manitol (E421) y 3,86 mg de
sodio (como hidróxido sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Telmisartan/Hidroclorotiazida Tarbis son redondos,
biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán / Hidroclorotiazida Tarbis, asociación a dosis fijas (80
mg de telmisartán / 25 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente con
Telmisartán
/
Hidroclorotiazida
Tarbis
80
mg
/
12,5
mg
(80
mg
de
telmisartán
/
12,5
mg
de
hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabilizados
con telmisartán e hidroclorotiazida por
separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis debe tomarse en pacientes cuya
presión arterial no puede controlarse
adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno de los
dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si
es clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.
• Telmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis 80 mg/25 mg puede
administrarse una vez al día en pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con
Telmisartán/Hidroclorotiazida Tarbis 80 mg/12,5 mg o
pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartan e
hidroclorotizida por separado.
Telmisart á n/hidroclorotiazida tambi é n est á disponible en las
dosis 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg.
_Poblaciones espec