Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
80 mg + 25 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5573225 CNPEM: 50051083 CHNM: 10092520 Não Comercializado
Autorizado
2013-08-30
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é utilizado Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. - O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. - A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, le Прочетете целия документ
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém: Lactose - 169,4 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 4,21 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e hidróxido de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou quase branca) e amarela, com a marcação “L201” na camada amarela. A camada branca (ou quase branca) pode conter pontos amarelos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg hidroclorotiazida), Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de hidroclorotiazida) ou adultos que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida administrados em separado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED - Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 8 Прочетете целия документ