Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C09DA07
TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Telmisartán y diuréticos
TELMISARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/01/2015 Comercializado
Autorizado
2015-01-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 3. Cómo tomar Telmisartán/HidroclorotiazidaAlter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial. La tensión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de di Прочетете целия документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 21,474 mg de sorbitol (E420). Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 42,948 mg de sorbitol (E420). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG: Comprimidos de color amarillento con motas blanquecinas, redondos, sin ranura, de tamaño aproximado 11 mm de diámetro. Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG: Comprimidos de color rojizo con motas blanquecinas, oblongos, sin ranura, de tamaño aproximado 7,5 x17 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Telmisartán/Hidroclorotiazida, asociación a dosis fijas (40 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida y 80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Telmisartán/Hidroclorotiazida debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas. Telmisartán/Hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg puede administrarse una Прочетете целия документ