Tegretal Suspension

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Carbamazepin

Предлага се от:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

АТС код:

N03AF01

INN (Международно Name):

Carbamazepine

Лекарствена форма:

Suspension zum Einnehmen

Композиция:

Carbamazepin (00662) 2 Gramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 01844705 Darreichung: Suspension Menge: 250 ml

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1983-08-19

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEGRETAL
® SUSPENSION
100 mg/5 ml
Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tegretal Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tegretal Suspension beachten?
3.
Wie ist Tegretal Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tegretal Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEGRETAL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Tegretal Suspension enthält den Wirkstoff Carbamazepin. Es ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen
Störungen.
Tegretal Suspension wird angewendet zur Behandlung von:
–
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die
Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle, psychomotorische
Anfälle) auftreten;
beide Gehirnhälften betreffenden Anfällen (generalisierten
Anfällen), insbesondere wenn sie
ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schla

Данни за продукта

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
TEGRETAL
® SUSPENSION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tegretal
®
Suspension
100 mg/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten 100 mg Carbamazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol (Ph.Eur.). Dieses Arzneimittel enthält 875 mg Sorbitol pro 5
ml Suspension,
entsprechend 175 mg/ml.
Methyl(4-hydroxybenzoat). Dieses Arzneimittel enthält 6 mg
Methyl(4-hydroxybenzoat) pro
5 ml, entsprechend 1,2 mg/ml.
Propyl(4-hydroxybenzoat). Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg
Propyl(4-hydroxybenzoat)
pro 5 ml, entsprechend 0,3 mg/ml.
Propylenglycol. Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Propylenglycol pro
5 ml Suspension,
entsprechend 25 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension
Weiße viskose Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
–
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
–
Trigeminus-Neuralgie.
–
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
–
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
–
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien
und Schmerzanfälle.
–
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-
chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante
HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist
ein starker Prädiktor
für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer
Behandlung mit
Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Behandlung mit Tegretal