Tavegyl 1 mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Clemastinum

Предлага се от:

Novartis Consumer Health SA

АТС код:

R06AA04

INN (Международно Name):

Clemastinum

дозиране:

1 mg/ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă

Броя в опаковка:

2 ml N5

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Takeda Austria GmbH, Austria

Дата Оторизация:

2014-10-30

Листовка

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TAVEGYL
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Tavegyl
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clemastinum
COMPOZIŢIA
1 fiolă (2 ml) conţine:
_substanţă activă: _clemastină hidrofumarat 2,68 mg, echivalent cu
clemastină 2 mg;
_excipien_
ț
_i: _sorbitol, etanol, propilenglicol, citrat de sodiu, apă pentru
injec
ț
ii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solu
ț
ie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Solu
ț
ie transparentă, incoloră sau de culoare galben-pal, sau slab
galben-verzuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice pentru uz sistemic. Aminoalchileteri, R06AA04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clemastina este un antagonist al receptorilor H
1
-histaminergici. Acesta face parte
dintr-un grup de antihistaminice cu structură de benzidril-eter.
Tavegyl
®
reduce
permeabilitatea capilară, exercită efect antihistaminic şi
antipruriginos cu debut
rapid şi durată îndelungată - până la 12 ore. _ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea internă clemastina se absoarbe aproape complet
din tractul
gastrointestinal.
Concentraţia
plasmatică
maximă
se
realizează
peste
2-5
ore.
Ac
ț
iunea antihistaminică a medicamentului atinge valoarea maximă după
5–7 ore;
persistă timp de 10-12 ore, iar în unele cazuri - până la 24 ore.
Legarea clemastinei cu proteinele plasmatice constituie 95%.
Eliminarea din plasmă
are bifazic, cu timp de înjumătăţire plasmatică de 3,6±0,9 ore
şi 37±16 ore,
respectiv.
Clemastina este metabolizată extensiv în ficat. Calea
principală de eliminare a
metaboliţilor (45-65%) este cea renală. În urină se regăsesc doar
urme din compusul
parental. La femeile care alăptează, mici cantităţi de medicament
pot trece în laptele
matern.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia
ș
i tratamentul
reac
ț
iilor alergice
ș
i pseudoalergice, apărute
inclusiv
la
administrarea mediilor de contrast, hemotransfuzii, administrarea
histaminei cu scop
d