Tasmar

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

толкапон

Предлага се от:

Viatris Healthcare Limited

АТС код:

N04BX01

INN (Международно Name):

tolcapone

Терапевтична група:

Анти-Паркинсон лекарства, с други агенти на допаминергичните

Терапевтична област:

Паркинсонова болест

Терапевтични показания:

Tasmar е показан в комбинация с levodopa / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при пациенти с леводопа отзивчив идиопатична Паркинсонова болест и моторни колебания, които не са успели да отговорят или са непоносимост на други инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (COMT). Поради риск от потенциално смъртоносни, остро увреждане на черния дроб, Tasmar не трябва да се разглежда като първа линия-линия терапия за леводопа / бенсеразида или леводопа / карбидопы. С Tasmar трябва да се използва само в комбинация с препарати на леводопа / бенсеразида и леводопа / карбидопы, че информацията за назначаването на тези препарати на леводопа и приложими към едновременното прилагане с Tasmar.

Каталог на резюме:

Revision: 24

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

1997-08-27

Листовка

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TASMAR 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
толкапон (
_tolcapone)_
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Tasmar и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tasmar
3.
Как да приемате Tasmar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tasmar
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TASMAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Tasmar се употребява заедно с
лекарствения продукт леводопа, под
формата
леводо

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tasmar 100 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
толкапон (
_tolcapone_
).
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
лактоза
монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бледожълта до светложълта
шестоъгълна, двойноизпъкнала
филмирана таблетка. От едната
страна гравирани „TASMAR” и „100”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Tasmar е показан в комбинация с
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа за употреба при
пациенти с реагираща на леводопа
идиопатична болест на Паркинсон и
двигателни
флуктуации, които не реагират или
проявяват непоносимост към други
катехол-
_О_
-
метилтрансфераза (COMT) инхибитори (вж.
точка 5.1). Поради риска от остро
поражение на
черния дроб, с потенциално фатален
изход, Tasmar не трябва да се разглежда
като
допълнителна терапия от първа линия
към леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа (вж.
точки 4.4 и 4.8).
Тъй като Tasmar следва да се използва
само в комбинация с
леводо�