Targin 80 mg/40 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxycodonhydrochlorid 1 H<2>O; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Предлага се от:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

АТС код:

N02AA55

INN (Международно Name):

Oxycodone Hydrochloride 1 H<2>O, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Oxycodonhydrochlorid 1 H<2>O (32555) 84 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 43,6 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2017-04-24

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Targin 80 mg / 40 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3.
Wie ist Targin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
Wie wirkt Targin?
Targin enthält die Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid. Die schmerzlindernde
Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid ist ein
starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff
in Targin,
Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken.
Darmfunktionsstörungen (z. B.
Verstopfung) sind typische Nebenwirkungen einer Behandlung mit
Opioid-haltigen Schmerzmitteln.
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verordnet.
Naloxonhydrochlorid wirkt der
Verstopfung entgegen.
Targin ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
Targin darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydr

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Targin 60 mg / 30 mg Retardtabletten
Targin 80 mg / 40 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Targin 60 mg/30 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
54 mg Oxycodon) und
30 mg Naloxonhydrochlorid (als 32,7 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 27 mg
Naloxon).
Targin 80 mg/40 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
72 mg Oxycodon) und
40 mg Naloxonhydrochlorid (als 43,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 36 mg
Naloxon).
Targin 60 mg/30 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 77,1 mg Lactose-Monohydrat.
Targin 80 mg/40 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 45,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Targin 60 mg/30 mg Retardtabletten
Rote, kapselförmige, 14 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN” auf
der einen Seite und “60” auf der anderen Seite.
Targin 80 mg/40 mg Retardtabletten
Braune, kapselförmige, 14 mm lange, mit einem Film überzogene
Tabletten mit der Prägung “OXN”
auf der einen Seite und “80” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Der Opioidantagonist Naloxon ist in Targin enthalten, um einer
Opioid-induzierten Obstipation
entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den
Opioidrezeptoren lokal im Darm
blockiert.
Targin wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die analgetische Wirksamkeit von Targin entspricht der von
Oxycodonhydrochlorid in retardierter
Form.
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Es gelten folgende allgemeine Dosier