Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Предлага се от:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

АТС код:

N02AA05

INN (Международно Name):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,73 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2009-07-23

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten
Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3.
Wie ist Targin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über
einen längeren Zeitraum abgegeben
werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Schmerzlinderung
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der
Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
als Wirkstoffe. Die
schmerzlindernde Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Der zweite
Wirkstoff in Targin, Naloxonhydrochlo

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten
Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,25 mg Naloxon.
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg Oxycodon und 5 mg
Naloxonhydrochlorid als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 4,5 mg Naloxon.
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18 mg Oxycodon und 10 mg
Naloxonhydrochlorid als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 9 mg Naloxon.
Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36 mg Oxycodon und 20 mg
Naloxonhydrochlorid als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 18 mg Naloxon.
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 68,2 mg Lactose.
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 61,0 mg Lactose.
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 51,8 mg Lactose.
Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 103,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oblonge, blaue, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten mit
der Prägung “OXN” auf
einer Seite und “5” auf der anderen Seite.
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oblonge, weiße, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten
mit der Prägung “OXN” auf
einer Seite un