Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Предлага се от:

Candoro ethics GmbH (1011704)

INN (Международно Name):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

дозиране:

40 mg / 20 mg

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 40 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 21,8 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2013-09-04

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TARGIN 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
TARGIN 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
TARGIN 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
TARGIN 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Targin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Targin beachten?
3.
Wie ist Targin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Targin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TARGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über
einen längeren
Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Schmerzlinderung
Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit
Opioid-
haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
als
Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Targin beruht auf dem
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Targin,
Naloxonhydrochl

Данни за продукта

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten
Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
4,5 mg Oxycodon und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend . 2,25 mg Naloxon.
_Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9
mg Oxycodon und 5 mg
Naloxonhydrochlorid als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 4,5 mg Naloxon.
_Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
18 mg Oxycodon und 10 mg
Naloxonhydrochlorid als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend . 9,0 mg Naloxon.
_Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
36 mg Oxycodon und 20 mg
Naloxonhydrochlorid als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 18 mg Naloxon.
_Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 68,2 mg Lactose.
_Targin 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 61,0 mg Lactose.
_Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 51,8 mg Lactose.
_Targin 40 mg/20 mg Retardtabletten _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 103,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_ _
_Targin 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Oblonge, blaue, 9,5 mm lange, mit einem Film überzogene Tabletten mit
der Prägung “OXN” auf
einer Seite und “5” auf der anderen Seite.