Targin 2,5 mg + 1,25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Oxycodoni hydrochloridum; Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Предлага се от:

Mundipharma A/S

АТС код:

N02AA55

INN (Международно Name):

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

дозиране:

2,5 mg + 1,25 mg

Лекарствена форма:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Каталог на резюме:

10 tabl., 5909991100742, Rpw; 14 tabl., 5909991100759, Rpw; 20 tabl., 5909991100766, Rpw; 28 tabl., 5909991100773, Rpw; 30 tabl., 5909991100780, Rpw; 50 tabl., 5909991100797, Rpw; 56 tabl., 5909991100803, Rpw; 60 tabl., 5909991100834, Rpw; 98 tabl., 5909991100841, Rpw; 100 tabl., 5909991100858, Rpw

Листовка

- 1 -
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARGIN, 2,5 MG + 1,25 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TARGIN, 15 MG + 7,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
TARGIN, 30 MG + 15 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Targin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targin
3.
Jak stosować lek Targin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Targin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TARGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Targin ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co
oznacza, że substancje czynne są uwalniane z
tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez
12 godzin.
Lek Targin jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być
odpowiednio kontrolowany tylko
z zastosowaniem leków opioidowych. Chlorowodorek naloksonu
przeciwdziała zaparciom.
Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych.
Jakie jest działanie tych tabletek
Tabletki zawierają oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu
chlorowodorek jako substancje czynne.
Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie
przeciwbólowe leku Targin i jest silnym lekiem
przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancja czynna leku Targin
– naloksonu c

Данни за продукта

Strona 1 z 17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Targin, 2,5 mg + 1,25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Targin, 15 mg + 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Targin, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY_ _
Targin, 2,5 mg + 1,25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2,5 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
2,25 mg oksykodonu
oraz 1,25 mg naloksonu chlorowodorku jako 1,37 mg naloksonu
chlorowodorku dwuwodnego, co
odpowiada 1,13 mg naloksonu.
Targin, 15 mg + 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 15 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
13,5 mg oksykodonu
oraz 7,5 mg naloksonu chlorowodorku jako 8,24 mg naloksonu
chlorowodorku dwuwodnego, co
odpowiada 6,75 mg naloksonu.
Targin, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 30 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
27 mg oksykodonu
oraz 15 mg naloksonu chlorowodorku jako 16,48 mg naloksonu
chlorowodorku dwuwodnego, co
odpowiada 13,5 mg naloksonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Targin, 2,5 mg + 1,25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 34,1 mg laktozy
bezwodnej.
Targin, 15 mg + 7,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 53,0 mg laktozy
bezwodnej.
Targin, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 36,5 mg laktozy
bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Targin, 2,5 mg + 1,25 mg
Okrągłe, żółte tabletki powlekane, o średnicy 5 mm.
Targin, 15 mg + 7,5 mg
Podłużne, szare tabletki powlekane o długości 9,5 mm oznaczone
“OXN” na jednej stronie i “15” na
drugiej stronie.
Strona 2 z 17
Targin, 30 mg + 15 mg
Podłużne, brązo