Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

TAFLUPROST 15 µg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

Предлага се от:

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)

INN (Международно Name):

TAFLUPROST 15 µg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

Лекарствена форма:

Oogdruppels, oplossing

Композиция:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Начин на приложение:

Oculair gebruik

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAPTIQOM 15 MICROGRAM/ML + 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tafluprost/Timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Taptiqom en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAPTIQOM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT VOOR EEN SOORT MEDICIJN IS HET EN HOE WERKT HET?
Dit medicijn bevat tafluprost en timolol. Tafluprost behoort tot een
groep van medicijnen die
prostaglandineanalogen worden genoemd en timolol behoort tot een groep
van medicijnen die bètablokkers
worden genoemd. Tafluprost en timolol werken samen en verlagen de druk
in het oog. Taptiqom wordt
gebruikt wanneer de druk in het oog te hoog is.
WAAR IS UW MEDICIJN VOOR?
Dit medicijn wordt gebruikt om bij volwassenen een type glaucoom te
behandelen dat openhoekglaucoom
wordt genoemd en ook een aandoening die bekend staat als oculaire
hypertensie. Deze beide aandoeningen
worden in verband gebracht met een toename van de druk binnen in uw
oog en kunnen uiteindelijk uw
gezichtsvermogen aantasten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor tafluprost, timolol

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat: 15 microgram tafluprost en 5 mg timolol (als
maleaat).
Eén druppel (ongeveer 0,03 ml) bevat ongeveer 0,45 microgram
tafluprost en 0,15 mg timolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels).
Een heldere, kleurloze oplossing, vrijwel vrij van zichtbare deeltjes
met een pH van 6,0-6,7 en een
osmolaliteit van 290-370 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermindering van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten
met openkamerhoekglaucoom
of oculaire hypertensie, die onvoldoende reageren op een topische
monotherapie met bètablokkers of
prostaglandineanalogen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in de
conjunctivaalzak van het (de)
aangedane oog (ogen).
Indien één dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden
voortgezet met de volgende dosis,
zoals gepland. De dosis mag niet meer zijn dan één druppel per dag
in het (de) aangedane oog (ogen).
Taptiqom is een steriele oplossing zonder conserveringsmiddel, verpakt
in een
multidoseringscontainer.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Taptiqom bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_ _
Taptiqom wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar.
_Gebruik bij ouderen_
Aanpassing van de dosering bij oudere patiënten is niet nodig.
_Gebruik bij nier_
-
_/leverfunctiestoornis _
Tafluprost en timolol oogdruppels zijn niet onderzocht bij patiënten
met een nier-/leverfunctiestoornis
en daarom moet Taptiqom bij deze patiënten met voorzichtigheid worden
gebruikt.
Wijze van toediening
OCULAIR GEBRUIK
Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van het juiste gebruik
van het flesj