Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tapentadolmaleathemihydrat
KRKA d.d. Novo mesto
N02AX06
Tapentadolmaleathemihydrat
50 mg
depottabletter
2021-06-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TAPENTADOL KRKA 50 MG DEPOTTABLETTER TAPENTADOL KRKA 100 MG DEPOTTABLETTER TAPENTADOL KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER TAPENTADOL KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER TAPENTADOL KRKA 250 MG DEPOTTABLETTER tapentadol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tapentadol Krka 3. Sådan skal du tage Tapentadol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlets fulde navn er ”Tapentadol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 250 mg depottabletter”. Det kaldes for ”Tapentadol Krka” i resten af denne indlægsseddel. En depottablet er en tablet, hvor det aktive stof frigives langsomt men jævnt til blodet. Derfor virker lægemidlet i længere tid, og du kan nøjes med at tage lægemidlet to gange dagligt. Tapentadol, som er det aktive stof i Tapentadol Krka, er et stærkt smertestillende stof af typen opioider (morfin og morfinlignende stoffer). Tapentadol Krka anvendes til behandling af svære kroniske smerter hos voksne, som kun kan opnå tilstrækkelig smertelindring med opioider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAPENTADOL KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TA Прочетете целия документ
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TAPENTADOL "KRKA", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 32040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tapentadol "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Tapentadol "Krka" 50_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder tapentadolmaleathemihydrat svarende til 50 mg tapentadol. _Tapentadol "Krka" 100_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder tapentadolmaleathemihydrat svarende til 100 mg tapentadol. _Tapentadol "Krka" 150_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder tapentadolmaleathemihydrat svarende til 150 mg tapentadol. _Tapentadol "Krka" 200_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder tapentadolmaleathemihydrat svarende til 200 mg tapentadol. _Tapentadol "Krka" 250_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder tapentadolmaleathemihydrat svarende til 250 mg tapentadol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat _Tapentadol "Krka" 50_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder 3,3 mg lactose. _Tapentadol "Krka" 100_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder 3,3 mg lactose. _Tapentadol "Krka" 150_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder 3,3 mg lactose. _Tapentadol "Krka" 200_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hver depottablet indeholder 5,1 mg lactose. _Tapentadol "Krka" 250_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ _dk_hum_64314_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Hver depottablet indeholder 5,1 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter _Tapentadol "Krka" 50_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Hvide eller råhvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med T1 på den ene side af tabletten. Tabletdimensioner: Ca. 16 mm × 8,5 mm. _Tapentadol "Krka" 100_ _ _ _ _ _ mg depottabletter_ _ _ _ _ Svagt brunlig-gule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med T2 på den ene side af tabletten. Tabletdimensioner: Ca. 16 mm × 8,5 mm Прочетете целия документ