Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
tapentadool
Medochemie Limited
N02AX06
tapentadool
50mg 90TK; 50mg 50TK; 50mg 30TK; 50mg 60TK; 50mg 7TK; 50mg 100TK; 50mg 28TK; 50mg 56TK; 50mg 20TK; 50mg 10TK; 50mg 40TK; 50mg 24TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TAPEMED RETARD, 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID TAPEMED RETARD, 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID TAPEMED RETARD, 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID tapentadool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tapemed retard ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tapemed retard’i võtmist 3. Kuidas Tapemed retard’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tapemed retard’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TAPEMED RETARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tapentadool – Tapemed retard’i toimeaine – on tugev valuvaigisti, mis kuulub opioidide ravimrühma. Tapemed retard’i kasutatakse tugeva, kestva (kroonilise) valu ravis täiskasvanutel, kelle valu allub ainult opioidsetele valuvaigistitele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAPEMED RETARD’I VÕTMIST TAPEMED RETARD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete tapentadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on astma või teie hingamine on ohtlikult aeglane või nõrk (hingamisdepressioon, hüperkapnia); - kui teil on paralüütiline (halvatuslik) soolesulgus; - kui teil on äge mürgistus, mis on tingitud alkoholist, unerohtudest, valuvaigistitest või teistest psühhotroopsetest ravimitest (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja tundeid) (vt lõik „Muud ravimid ja Tapemed retard“). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Tapemed retard’i võtmist pidage nõu oma arsti võ Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tapemed retard, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Tapemed retard, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Tapemed retard, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 58,24 mg tapentadoolvesinikkloriidi, mis vastab 50 mg tapentadoolile. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 116,48 mg tapentadoolvesinikkloriidi, mis vastab 100 mg tapentadoolile. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 174,72 mg tapentadoolvesinikkloriidi, mis vastab 150 mg tapentadoolile. INN _: Tapentadolum _ _ _ Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2,825 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 50 mg: virsikuvärvi, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükis "D" ja teine külg on sile, mõõtmetega 15 x 7 mm. 100 mg: kollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükis "C" ja teine külg on sile, mõõtmetega 15 x 7 mm. 150 mg: pruunid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on surutrükis "E" ja teine külg on sile, mõõtmetega 15 x 7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tugev krooniline valu täiskasvanutel, mis allub ainult opioidanalgeetikumidele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annustamisskeemi tuleb kohandada vastavalt ravitava valu raskusele, eelnevale ravikogemusele ja patsiendi jälgimise võimalustele. Tapemed retard’i võetakse 2 korda ööpäevas, ligikaudu iga 12 tunni järel. Taped retard on saadaval ainult 50 mg, 100 mg ja 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena. Annuste jaoks, mida nende tugevustega ei ole võimalik saavutada, on saadaval muud tapentadooli to Прочетете целия документ