TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

АТС код:

A02BA02

INN (Международно Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Композиция:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ranitidina

Каталог на резюме:

TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos Autorizado 01/06/1998 No Comercializado - TANIDINA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 500 comprimidos Autorizado 01/07/1996 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1982-10-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANIDINA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Ranitidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es TANIDINA 150 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TANIDINA 150 mg
3. Cómo tomar TANIDINA 150 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TANIDINA 150 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES TANIDINA 150 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TANIDINA 150 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores H
2
de la histamina.
TANIDINA 150 mg está indicado en:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
-
Tratamiento y prevención de la hemorragia de esófago y estómago
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.
Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para
tratar síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2. ANTES DE TOMAR TANIDINA 150 MG
NO TOME TANIDINA 150 MG
-
si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los
demás componentes de TANIDINA 150
mg.
-
si padece una enfermedad llamada porfiria.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TANIDINA 150 MG
-
Antes de iniciar el tratamiento con TANIDINA 150 mg su médico deberá
descartar la presencia de una
enfermedad tumoral, ya que TANIDINA 150 mg puede aliviar los síntomas
y enmascarar así el proceso
tumora

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANIDINA 150 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tanidina 150 mg: Cada comprimido recubierto contiene 150 mg de
ranitidina en forma de ranitidina
hidrocloruro.
Excipiente(s):
Tanidina 150 mg: Cada comprimido recubierto contiene 45 mg de Almidón
de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
TANIDINA 150 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de
comprimidos, biconvexos,
recubiertos por una película y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal
-
Úlcera gástrica benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante
-
Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, pueda enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de 300
mg por la noche.
Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso durante 4 ó 6
semanas, incluso si se ha conseguido alivio de
los síntomas en menos tiempo, pudiendo suspenderse antes si existe
comprobación objetiva (p.e.
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