Tamsulosine Teva 0.4 mg (Orifarm) gél. lib. modif.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Активна съставка:

Chlorhydrate de Tamsulosine

Предлага се от:

Orifarm a.s.

АТС код:

G04CA02

Лекарствена форма:

Gélule à libération modifiée

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Tamsulosin

Каталог на резюме:

CTI Extended: 599742-02; 599742-05; 599742-08; 599742-09; 599742-03; 599742-01; 599742-06; 599742-07; 599742-04

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2022-05-06

Листовка

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Tamsulosine Teva 0,4 mg gélules à libération modifiée
IMPORTÉ D’ITALIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE ITALIE :
Tamsulosin Teva 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TAMSULOSINE TEVA 0,4 MG GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
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Ceci s’applique aussi à tout effe
                                
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