TAMSULOSINA VIR 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

АТС код:

G04CA02

INN (Международно Name):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

0,4 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Композиция:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Tamsulosina

Каталог на резюме:

TAMSULOSINA VIR 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 28/04/2010 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2010-04-28

Листовка

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA VIR 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
HIDROCLORURO DE TAMSULOSINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
Qué es Tamsulosina Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Tamsulosina Vir
3. Cómo tomar Tamsulosina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Vir
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES TAMSULOSINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Se trata de un
antagonista selectivo de los
receptores adrenérgicos alfa
1A/1D
.Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la
uretra,
permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la
uretra y facilitando la micción. Además
disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina Vir se utiliza en hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el
día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA VIR
NO TOME TAMSULOSINA VIR
•
Si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o acualquiera de los
demás componentes de este
medicamento. La hipersensibilidad puede presentarse como un hinchazón
súbit

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Vir 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de
tamsulosina, equivalentes a 0,367
mg de tamsulosina.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
dura
de
liberación
prolongada.
Tamsulosina Vir se presenta en forma de cápsulas duras de liberación
prolongada de color naranja
y forma cónica, conteniendo gránulos de color blanco-amarillentos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociado a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del
día.
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interfiere en la liberación
modificada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis. En pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un
ajuste de la dosis (ver también 4.3,
Contraindicaciones).
_Población pediátrica _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
menores de 18 años. Los datos
disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1.
_Forma de administración _
Vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo
angioedema producido por fármacos, o a
alguno de los excipientes.
Historia de hipotensión ortostática
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos

1
en casos individuales puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina a consecuencia
de lo cual, raramente