TAMSULOSINA FIDIA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Tamsulosina

Предлага се от:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

АТС код:

G04CA02

INN (Международно Name):

Tamsulosin

Броя в опаковка:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

Клас:

M

Терапевтична област:

Tamsulosina

Каталог на резюме:

037373228 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373216 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373180 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373026 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373065 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373139 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373127 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373192 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373077 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373166 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373178 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373091 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373053 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373141 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373038 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373115 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373014 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373204 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373154 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037373103 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373040 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037373089 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSINA FIDIA 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TAMSULOSINA FIDIA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TAMSULOSINA FIDIA
3.
Come usare TAMSULOSINA FIDIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAMSULOSINA FIDIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TAMSULOSINA FIDIA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di TAMSULOSINA FIDIA è la tamsulosina. La
tamsulosina è un
farmaco ad azione selettiva antagonista degli adrenorecettori α
1A
/α
1D
che riduce la
contrazione muscolare a livello della prostata e dell’uretra; ciò
agevola il flusso
dell'urina attraverso l’uretra e facilita la minzione (espulsione
dell’urina - urinare). In
aggiunta esso diminuisce la sensazione di urgenza ad urinare.
TAMSULOSINA FIDIA viene usato nell’uomo per il trattamento dei
sintomi delle basse
vie urinarie associati ad Iperplasia Prostatica Benigna (IPB, ossia
l’ingrossamento della
prostata). Questi disturbi possono includere difficoltà ad urinare
(riduzione del getto),
gocciolamento, urgenza e necessità di urinare frequentemente sia di
giorno che di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAMSULOSINA FIDIA
NON USI TAMSULOSINA FIDIA:
•
se è allergico alla tamsulosina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragraf

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA FIDIA 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
Capsule di colore arancione/verde oliva, con impresso il marchio nero
TSL 0.4 e con una riga nera
su entrambe le estremità. Le capsule contengono granuli di colore da
bianco a biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower
Urinary Tract Symptoms) associati
a iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Una capsula al giorno da assumere dopo la colazione o dopo il primo
pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata, poiché questo
potrebbe interferire con il rilascio modificato del principio attivo.
Non è necessario modificare la dose in caso di compromissione renale
o nei pazienti con
insufficienza epatica di grado da lieve a moderato (vedere paragrafo
4.3 “Controindicazioni”).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di TAMSULOSINA
FIDIA nei bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosina nei bambini di età
inferiore ai 18 anni non è ancora stata
stabilita.
I dati attualmente disponibili sono riportati nella sezione 5.1.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla tamsulosina cloridrato, incluso angioedema
indotto da farmaci, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α
1
, durante il trattamento con TAMSULOSINA
FIDIA si può avere in casi particolari una riduzione della pressione
arteriosa che raramente, può
dare luogo a sincope. Ai primi