Tamsulosin-Mepha retard Depocaps

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

tamsulosini hydrochloridum

Предлага се от:

Mepha Pharma AG

АТС код:

G04CA02

INN (Международно Name):

tamsulosini hydrochloridum

Лекарствена форма:

Depocaps

Композиция:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Iperplasia Prostatica Benigna

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2008-11-25

Листовка

Informazione destinata ai pazienti
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deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tamsulosin-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Che cos'è Tamsulosin-Mepha retard e quando si usa?
Tamsulosin-Mepha retard allevia i disturbi che si manifestano
nell'uomo in caso di ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto
d'urina diventa più potente, la vescica si
svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come
sensazione di pressione, frequente bisogno
di urinare - specialmente anche di notte - migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
dell'uscita della vescica e
dell'uretra.
Tamsulosin-Mepha retard rilassa in modo mirato queste cellule
muscolari, migliorando così il
deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della
vescica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosin-Mepha retard?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o agli
altri costituenti del preparato. Le
reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di
eruzione cutanea e/o prurito, nonché
gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione
difficoltosa/dispnea è indizio di una
reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato. I pazienti che soffrono
di pressione sanguigna bassa con
sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione
ortostatica) non possono assumere
Tamsulosin-Mepha retard.
Tamsulosin-Mepha retard non si dovrebbe usare in associazione a certi
medicamenti antimicotici (cioè
contro infezioni da funghi, p.es.itraconazolo, voriconazolo) o

Данни за продукта

Tamsulosin-Mepha retard
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum
Sostanze ausiliarie
Color.: E132; excip. pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Depocaps di colore arancione/verde oliva.
1 Depocaps contiene: 400 µg di tamsulosini hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
Posologia/Impiego
1 Depocaps al giorno, da assumere al mattino dopo la colazione o dopo
il primo pasto della giornata. Va
evitata l'assunzione a digiuno.
La Depocaps deve essere ingerita intera con un bicchiere d'acqua
(circa 150 ml) stando in piedi o seduti.
Le Depocaps non devono essere morse né masticate, poiché in caso
contrario sarebbe compromesso il
rilascio ritardato del principio attivo.
Sono disponibili sufficienti esperienze nella terapia a lungo termine
fino a 6 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica lieve-moderata (classe A e B
Child-Pugh) non è necessario alcun
aggiustamento della dose. In caso di insufficienza severa (classe C
Child-Pugh) l'uso della tamsulosina è
controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante la
posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ortostatiche può essere
aumentato.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia della tamsulosina nei bambini e negli
adolescenti non sono state studiate. Il
medicamento non è indicato in questa fascia di età.
Controindicazioni
·Insufficienza epatica severa;
·Ipotensione ortostatica all'anamnesi;
·Comedicazione con forti inibitori d