TAMSULOSIN/HEXAL 0,4MG/CAP MOD.R.CA.H

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

TAMSULOSIN

Предлага се от:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

АТС код:

G04CA02

дозиране:

0,4MG/CAP

Лекарствена форма:

ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ

Терапевтична област:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAMSULOSIN / HEXAL
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Tamsulosin
ΈΚΔΟΧΑ  Περιεχόμενο   κάψουλας:   κυτταρίνη   μικροκρυσταλλική,   μεθακρυλικού   οξέως-
ακρυλικών   αιθυλεστέρων   συμπολυμερές,   πολυσορβικό   80,   νάτριο   λαουρυλοθειϊκό, 
τριαιθυλεστέρας κιτρικός, τάλκης.
Σώμα κάψουλας: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε 132), τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), σιδήρου 
οξείδιο κίτρινο (Ε 172),
σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε 172),
σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε 172)
Μελάνι: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε 172), λεκιθίνη σόγιας, αντιαφριστικό 
DC 1510.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε καψάκιο
περιέχει 0,4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Καψάκια, χρώματος πορτοκαλί/ανοιχτό πράσινο, που φέρει μαύρη εντύπωση TSL 0.4 και 
μία μαύρη λωρίδα και στα δύο του άκρα. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα 
σφαιρίδια.
Συσκευασία  PVC/PE/PVDC/Aluminium  blisters  και  HDPE  φιαλίδια   με   ΡΡ   πώμα 
ασφαλείας,   που   περιέχουν   10,   14,   20,   28,   30,   50,   56,   60,  

Данни за продукта

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 08-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TAMSULOSIN / HEXAL, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 
0,4 mg.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει 0,4mg υδροχλωρική ταμσουλοζίνη.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρά.
Καψάκιo  ζελατίνης,   χρώματος   πορτοκαλί/ανοιχτό   πράσινο,   που   φέρει 
μαύρη εκτύπωση TSL 0,4 και μία μαύρη λωρίδα και στα δύο του άκρα. Τα 
καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια.
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.1.1.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται 
με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.
4.1.1.1.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα καψάκιο την ημέρα μετά το πρωινό ή το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το 
καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό, ενώ ο ασθενής είναι 
όρθιος ή καθήμενος (όχι ξαπλωμένος). Το καψάκιο δεν πρέπει να σπάζεται 
ή να συνθλίβεται, γιατί αυτό μπορεί να επιδράσει στην αποδέσμευση της 
δραστικής ουσίας η οποία έχει παρατεταμένη δράση. 
4.3.
ΑΝ�