Taflotan Augndropar, lausn í stakskammtaíláti 15 míkróg/ml

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Tafluprostum INN

Предлага се от:

Santen Oy*

АТС код:

S01EE05

INN (Международно Name):

Tafluprostum

дозиране:

15 míkróg/ml

Лекарствена форма:

Augndropar, lausn í stakskammtaíláti

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

134352 Stakskammtaílát ; 134374 Stakskammtaílát

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

2009-05-22

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
TAFLOTAN 15 MÍKRÓGRÖMM/ML
AUGNDROPAR, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI
Taflúprost
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um TAFLOTAN og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota TAFLOTAN
3.
Hvernig nota á TAFLOTAN
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á TAFLOTAN
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TAFLOTAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVERS KONAR LYF ER ÞAÐ OG HVERNIG VERKAR ÞAÐ?
TAFLOTAN augndropar innihalda taflúprost, en það tilheyrir
lyfjaflokki sem nefnast prostaglandín
hliðstæður. TAFLOTAN lækkar augnþrýsting. Það er notað þegar
þrýstingur í auga er of hár.
VIÐ HVERJU ER LYFIÐ?
TAFLOTAN er notað til meðferðar við þeirri gerð gláku sem
nefnist gleiðhornsgláka og jafnframt við
ástandi sem er kallað háþrýstingur í auga hjá fullorðnum.
Hvort tveggja tengist hækkuðum þrýstingi í
auganu og fyrr eða síðar getur það haft áhrif á sjónina.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TAFLOTAN
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOTA TAFLOTAN
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir taflúprosti eða ein

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
TAFLOTAN 15 míkrógrömm/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af augndropum, lausn, inniheldur 15 míkrógrömm af
taflúprosti.
Eitt stakskammtaílát (0,3 ml) af augndropum, lausn, inniheldur 4,5
míkrógrömm af taflúprosti.
Einn dropi (u.þ.b. 30 µl) inniheldur u.þ.b. 0,45 míkrógrömm af
taflúprosti.
Hjálparefni með þekkta verkun: Einn ml af augndropum, lausn
inniheldur 1,2 mg af fosfötum og einn
dropi inniheldur u.þ.b. 0,04 mg af fosfötum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn í stakskammtaíláti (augndropar).
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi hjá sjúklingum með
gleiðhornsgláku og háþrýsting í auga.
Sem einlyfjameðferð hjá sjúklingum:
o
sem hefðu ávinning af augndropum án rotvarnarefnis
o
sem hafa ekki svarað nægilega upphaflegri meðferð
o
þar sem upphafleg meðferð hefur valdið óþoli eða verið
frábending
Viðbótarmeðferð við beta-blokka.
TAFLOTAN er ætlað fyrir fullorðna ≥18 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er einn dropi af TAFLOTAN í tárapoka sjúks
auga einu sinni á dag, að kvöldi.
Ekki á að nota lyfið oftar en einu sinni á dag þar sem tíðari
gjöf getur dregið úr þrýstingslækkandi
áhrifum á auga.
Aðeins einnota, eitt ílát nægir til meðferðar á báðum augum.
Farga skal afgangslausn strax eftir
notkun.
_Notkun hjá öldruðum: _
Ekki er þörf á að breyta skammti hjá öldruðum sjúklingum.
_Börn:_
2
Öryggi og verkun taflúprosts hjá börnum undir 18 ára aldri hefur
ekki enn verið staðfest. Engar
upplýsingar liggja fyrir.
_Notkun við skerta nýrna-/lifrarstarfsemi: _
Taflúprost hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta
nýrna-/lifrarstarfsemi og á því að
nota með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Aðferð við lyfjagjöf
Til þess að draga úr hættu á að húðin á aug