Tadalafil "Accord" 10 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

TADALAFIL

Предлага се от:

Accord Healthcare B.V.

АТС код:

G04BE08

INN (Международно Name):

Tadalafil

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2017-08-05

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TADALAFIL ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
­
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
­
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
­
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
­
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Accord
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Accord indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører
en gruppe af lægemidler kaldet
phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Accord anvendes til behandling af voksne mænd med: EREKTIL DYSFUNKTION.
Dette er, når en mand ikke kan få, eller holde en hård erektion,
der er egnet til seksuel aktivitet.
Tadalafil Accord har vist sig at give en væsentlig forbedret mulighed
for at få en hård erigeret penis,
der er egnet til seksuel aktivitet. Ved seksuel stimulation virker
Tadalafil Accord ved at hjælpe
blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i
penis. Resultatet af dette er en
forbedret rejsning. Tadalafil Accord vil ikke hjælpe dig, hvis du
ikke har erektil dysfunktion. Det er
vigtigt at bemærke, at Tadalafil Accord ikke virker, hvis der ikke er
seksuel stimulation. Du og din
partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du
tog lægemidlet for erektil
dysfunktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TADALAFIL ACCORD
Lægen kan have foreskr

Данни за продукта

1. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG
0.
D.SP.NR.
29702
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose (som monohydrat)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 183,144 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lysegul, kapselformet, ca. 11 mm lang og 5,5 mm bred, bikonveks,
facetkantet,
filmovertrukket tablet, præget med ”T10” på den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Det er nødvendigt med seksuel stimulation for, at tadalafil kan virke
som behandling for
erektil dysfunktion.
Tadalafil "Accord" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
_dk_hum_55674_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne mænd_
Den generelle anbefalede dosis af tadalafil er 10 mg, som tages før
forventet seksuel
aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten kan tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Accord"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan en én gang dagligt dosering med de laveste
tadalafil-doser anses for at være
hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg dagligt indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg én gang
dagligt.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Særlige populationer
_Ældre mænd_
Det er ikke nø