Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
takrolimusmonohydrat
Ebb Medical AB
L04AD02
tacrolimus monohydrate
1 mg
Kapsel, hård
takrolimusmonohydrat 1,022 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Takrolimus
Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 50 kapslar
Avregistrerad
2015-03-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TACNI 0,5 MG KAPSEL, HÅRD TACNI 1 MG KAPSEL, HÅRD takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tacni är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tacni 3. Hur du tar Tacni 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tacni ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TACNI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tacni tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Efter din organtransplantation (av t.ex. lever, njure, hjärta) försöker immunförsvaret i din kropp att stöta bort det nya organet. Tacni används för att kontrollera immunförsvaret i din kropp för att den ska acceptera det transplanterade organet. Tacni används ofta i kombination med andra läkemedel som också trycker ner immunförsvaret. Du kan också ges Tacni mot en pågående avstötningsreaktion hos din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, eller om annan tidigare behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation. Takrolimus som finns i Tacni kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TACNI TA INTE TACNI: - om du är allergisk mot takrolimus eller något annat innehållsämne i detta l Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tacni, 0,5 mg kapsel, hård Tacni, 1 mg kapsel, hård Tacni, 5 mg kapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,5 mg Varje hård kapsel innehåller 0,5 mg takrolimus 1 mg Varje hård kapsel innehåller 1 mg takrolimus 5 mg Varje hård kapsel innehåller 5 mg takrolimus Hjälpämne med känd effekt: 0,5 mg Varje hård kapsel innehåller 109,1 mg laktos 1 mg Varje hård kapsel innehåller 108,6 mg laktos 5 mg Varje hård kapsel innehåller 104,6 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 0,5 MG Elfenbensfärgat lock och elfenbensfärgat hårt kapselhölje med vitt pulver. 1 MG Vitt lock och vitt hårt kapselhölje med vitt pulver. 5 MG Rött lock och rött hårt kapselhölje med vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter. Behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tacni-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal. Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiv terapi och vård av organtransplanterade patienter skall förskriva läkemedlet och initiera ändringar i den immunsuppressiva behandlingen. Ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat byte mellan takrolimusberedningar med direkt respektive fördröjd frisättning, är riskabelt. Detta kan leda till avstötning av det transplanterade organet eller ökad biverkningsincidens, inklusive över- eller underimmunsuppression, på grund av kliniskt relevanta skillnader i den systemiska exponeringen för takrolimus. Patienter bör bibehålla behandling med samma takrolimusberedningsform och den därtill hörande doseringsregimen. Byte av beredningsform och ändringar i doseringsregimen bör bara ske under noggrann övervakning av transplantationsspecialist (se avsnitt 4.4 och 4.8). Efter ett byte från Прочетете целия документ