Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Codeina e paracetamolo
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N02AJ06
Codeine and paracetamol
"500 MG/30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 16 COMPRESSE; "500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITTE CON FILM" 10 COMPRESSE DIVISIBILI; "500
N
Codeina e paracetamolo
031825033 - BAMBINI 125 MG/7,5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 031825060 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITTE CON FILM 16 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 031825072 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITTE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 031825096 - 500 MG/30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Autorizzato; 031825019 - BAMBINI 125 MG/5 ML + 7,5 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Revocato; 031825045 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITTE CON FILM 10 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 031825021 - ADULTI 500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Autorizzato; 031825084 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITTE CON FILM 24 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 031825058 - 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITTE CON FILM 12 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TACHIDOL 500 MG/30 MG GRANULATO EFFERVESCENTE TACHIDOL 500 MG/30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI TACHIDOL 500 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM paracetamolo+codeina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se lei manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Tachidol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tachidol 3. Come prendere Tachidol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tachidol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TACHIDOL E A COSA SERVE Tachidol contiene due principi attivi (paracetamolo e codeina), che agiscono alleviando il dolore. L'associazione di paracetamolo e codeina possiede un’attività antidolorifica superiore a quella dei suoi componenti presi singolarmente, con un effetto più prolungato nel tempo. Tachidol è indicato negli ADULTI nel trattamento dei sintomi del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con altri medicinali antidolorifici utilizzati da soli. L’impiego della codeina (uno dei due componenti di Tachidol) è indicato nei pazienti di ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI per il trattamento del dolore acuto (dolore che insorge improvvisamente) di entità moderata e che non risponde adeguatamente ad altri antidolorifici come il paracetamolo o l’ibuprofene. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TACHIDOL NON PRENDA TACHIDOL - se è allergico al paracetamolo o alla codeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (e Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TACHIDOL 500 mg/30 mg granulato effervescente TACHIDOL 500 mg/30 mg compresse effervescenti TACHIDOL 500 mg/30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: paracetamolo 500 mg e codeina fosfato 30 mg. Ogni compressa effervescente contiene: paracetamolo 500 mg e codeina fosfato 30 mg. Ogni compressa contiene: paracetamolo 500 mg e codeina fosfato 30 mg. Eccipienti con effetti noti: granulato effervescente: maltitolo, sodio e aspartame compresse effervescenti: sorbitolo, sodio e aspartame compresse rivestite con film: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente Granulato bianco. Compresse effervescenti Compressa di colore bianco-biancastro, rotonda con linea divisoria su un solo lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Compresse rivestite con film Compresse di colore bianco-biancastro, di forma allungata con linea divisoria su un solo lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La combinazione paracetamolo e codeina è indicata nel trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non risponde al trattamento con analgesici non-oppioidi utilizzati da soli. Codeina è indicata nei pazienti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore moderato acuto che non è adeguatamente controllato da altri analgesici come il paracetamolo o l’ibuprofene (da solo). POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il farmaco non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, parlare con il medico per un consiglio. Tachidol non deve essere assunto da bambini di età inferiore ai 12 anni, a causa del rischio di gravi problemi respiratori. B USTINE ADULTI E BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI : 1-2 bustine secondo necessità, fino a 3 volte al giorno. Tachidol granulato effervescente va sciolto in mezzo bic Прочетете целия документ