TAbic IB VAR206

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Предлага се от:

PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp

АТС код:

QI01AD07

Листовка

1
NAVODILO ZA UPORABO
TABIC IB VAR206, ŠUMEČE TABLETE ZA SUSPENZIJO ZA PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Towarowa 28
00-839 Warszawa
Poljska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Ul. Rabowicka 15
Swarzedz
Wielkopolskie
62-020
Poljska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TAbic IB VAR206, šumeče tablete za suspenzijo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 odmerek cepiva vsebuje:
živ, atenuiran virus infekcioznega bronhitisa perutnine, sev 2-06 –
najmanj 10
3,2
in največ 10
4,4
EID
50
*
*EID
50
= doza za 50-odstotno infekcijo zarodkov. Statistično določena
količina virusa, za katero se
lahko pričakuje, da bo okužila 50 odstotkov oplojenih jajc, v katera
je bila inokulirana.
Okrogle, umazano bele tablete.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih
znakov in lezij, povezanih z okužbo,
ki jo povzročajo sevi različice 2 virusa IB.
Nastop imunosti: 3 tedne po dajanju enkratnega odmerka pri 1 dnevu
starosti.
Trajanje imunosti: do najmanj 35/36 dni starosti.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
2
Jih ni.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji in bodoče nesnice)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Cepivo se daje z grobim razprševanjem (inhaliranje) od 1. dneva
starosti.
Revakcinacija se priporoča pri 10.–14. dnevu starosti.
Pri nesnicah je mogoče cepljenja ponavljati.
O programu cepljenja se vedno posvetujte z veterinarjem.
GROBO RAZPRŠEVANJE (INHALIRANJE)
– ta metoda se lahko uporablja v valilnici pri piščancih, starih
1 dan, takoj po izvalitvi, ali pri

Данни за продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
TAbic IB VAR206, šumeče tablete za suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek cepiva vsebuje:
UČINKOVINA:
živ, atenuiran virus infekcioznega bronhitisa perutnine, sev 2-06 –
najmanj 10
3,2
in največ 10
4,4
EID
50
*
*EID
50
= doza za 50-odstotno infekcijo zarodkov. Statistično določena
količina virusa, za katero se
lahko pričakuje, da bo okužila 50 odstotkov oplojenih jajc, v katera
je bila inokulirana.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Šumeče tablete za suspenzijo.
Okrogle, umazano bele tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji in bodoče nesnice)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih
znakov in lezij, povezanih z okužbo,
ki jo povzročajo sevi različice 2 virusa IB.
Nastop imunosti: 3 tedne po dajanju enkratnega odmerka pri 1 dnevu
starosti.
Trajanje imunosti: do najmanj 35/36 dni starosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Cepljenje s TAbic IBVAR206 ščiti piščance pred respiratornimi
znaki, ki jih povzroča različica 2 IBV
in ne sme nadomestiti programa cepljenja proti klasičnemu
infekcioznemu bronhitisu.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Cepljeni piščanci lahko po cepljenju izločajo vakcinalni sev.
Vakcinalni sev se lahko razširi na piščance. Potrebni so posebni
previdnostni ukrepi pri ločevanju
2
cepljenih piščancev od necepljenih. Vsi piščanci v enem
perutninskem hlevu morajo biti cepljeni
istočasno.
Potrebni so ustrezni veterinarski in živinorejski ukrepi, da bi
preprečili širitev vakcinalnega seva na
dovzetne živalske vrste.
Uporaba tega cepiva je dovoljena šele, ko je bilo ugotovljeno, da je
različica 2 IBV epidemiološko
pomembna. Potrebna j