SYNPARV-MR

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Активна съставка:

PARVOVIRUS PORCINO, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVADO, SEROTIPO 2

Предлага се от:

Laboratorios Syva, S.A.U.

АТС код:

QI09AL01

INN (Международно Name):

PORK PARVOVIRUS, ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVE, SEROTIPO 2

Лекарствена форма:

EMULSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: MONTANIDE 888, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, SIMULSOL 5100, TIOMERSAL

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична област:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Каталог на резюме:

SYNPARV-MR Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - SYNPARV-MR Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - SYNPARV-MR Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2014-01-17

Листовка

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE 
RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 
24010 LEÓN 
ESPAÑA 
 
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 
LABORATORIOS SYVA, S. A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 
ESPAÑA 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SYNPARV-MR 
Emulsión inyectable 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 
 
Sustancias activas: 
Parvovirus porcino inactivado, cepa PVP-7  
 
 
 
> 1 PR* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S10R  
 
> 1 PR* 
*  Potencia  relativa  en  comparación  con  la  vacuna  de  referencia  (_E.  rhusiopathiae_ 
≥  50  UI  y 
Parvovirus porcino ≥ 1280 UH) 
 
Adyuvantes: 
Parafina líquida ligera 
 
 
 
 
 
 
0,800 ml 
 
Montanide 888 
 
 
 
 
 
 
 
0,070 ml 
Simulsol 5100  
 
 
 
 
 
 
 
0,070 ml 
 
Conservante: 
Tiomersal 
 
 
 
 
 
 
 
 
0,2 mg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Para prevenir la infección frente a la parvovirosis y las infecciones causadas por  _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ en el ganado porcino. 
Inicio de la inmunidad: 8 semanas tras la primovacunación 
Duración de la inmunidad: 4 meses tras la primovacunación 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES  
No procede 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUAL
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SYNPARV-MR 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
La composición por dosis (2 ml) es la siguiente 
 
Sustancias activas:  
Parvovirus porcino inactivado cepa PVP-7     
 
 
 
>1 PR* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S10R  
 
>1 PR* 
 
* Potencia relativa en comparación con la vacuna de referencia (_E. rhusiopathiae_ 
≥
 
50 UI y 
parvovirus porcino > 1280 UH) 
Adyuvantes:  
Parafina líquida ligera 
 
 
 
0,800 ml 
 
Montanide 888 
 
 
 
 
0,070 ml 
Simulsol 5100  
 
 
 
 
0,070 ml 
Conservante:  
Tiomersal 
 
 
 
 
 
0,2 mg 
 
Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable 
 
4. 
DATOS  CLÍNICOS 
 
4.1. 
ESPECIES DE DESTINO  
 
Porcino. 
 
4.2. 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para prevenir la infección frente a la parvovirosis y las infecciones causadas por _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae _en el ganado porcino. . 
Inicio de la inmunidad: 8 semanas tras la primovacunación.  
Duración de la inmunidad. 4 meses tras la primovacunación.  
 
4.3. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No procede 
 
4.4. 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No procede 
 
4.5. 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Únicamente se vacunarán animales sanos. 
Con el fin de aumentar su fluidez y facilitar la inoculación, es recomendable que la vacuna esté 
entre
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

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