Swingo 30, 30 µg/150 µg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Предлага се от:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

АТС код:

G03AA07

INN (Международно Name):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2010-12-28

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Swingo 30, 30 µg/150 µg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten
wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Swingo 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Swingo 30 beachten?
3.
Wie ist Swingo 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Swingo 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Swingo 30 und wofür wird es angewendet?
-
Swingo 30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Levonorgestre

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Swingo 30, 30 µg/150 µg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150
Mikrogramm
Levonorgestrel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 52,10 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bräunlich, konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Swingo 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Swingo 30 mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Swingo 30 nicht begonnen oder
fortgesetzt werden.
Dosierung
Die Filmtabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der
Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der
Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette zu
einer Abbruchblutung. Diese kann
noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Swingo 30
Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche
empfängnisverhütende Maßnahme
empf