Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA EXTRACTO SECO
Atache, S.A.
N05CM09
VALERIAN DRY EXTRACT
Excipientes:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes - Valerianae radix
SWANTER 100mg/ml 60ml GOTAS ORALES Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 02/02/2001 / Revocado 02/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SWANTER GOTAS ORALES Ext. _Valeriana officinalis_ L. COMPOSICIÓN por ml (20 gotas). - Principio activo: 100 mg de extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis_ L. obtenido con etanol/agua, (70% v/v);(5.0-6.0: 1);Equivalente a 500-600 mg de raíz. - Excipientes: Agua purificada, etanol (40 % v/v), glicerol, metilparaben sódico, propilparaben sódico, aroma nata, sacarina sódica, glicirricinato amónico. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gotas orales en solución. Envase con 60 ml. ACTIVIDAD SWANTER GOTAS ORALES es un sedante del Sistema Nervioso. LABORATORIO TITULAR Laboratorios ATACHE, S.A. Sagitario, 14. 03006 Alicante LABORATORIO FABRICANTE Laboratorios CENTRUM, S.A. Sagitario, 14. 03006 Alicante INDICACIONES Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y para la dificultad ocasional de conciliar el sueño. CONTRAINDICACIONES No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de los componentes de esta especialidad. PRECAUCIONES No administrar mas de 14 días seguidos. Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, consultar al médico. Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo consejo médico. INTERACCIONES Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tom Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. FICHA TÉCNICA. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SWANTER GOTAS ORALES Extracto de _Valeriana officinalis_ L. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por mililitro (20 gotas): 100 mg de extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis_ L. obtenido con etanol/ agua (70% v/v) (Ratio de la droga 5.0-6.0:1). Equivalente a 500-600 mg de raíz. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. 4. DATOS CLÍNICOS a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño. b) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL Adultos y niños mayores de 12 años: - Nerviosismo: 2 ml (40 gotas) 3 veces al día, pudiéndose aumentar hasta un máximo de 5 ml (100 gotas) por toma si fuera necesario. - Inductor del sueño: Se administrará una dosis única de 3 ml (60 gotas), entre 30 y 60 minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis mas por la tarde. Ancianos: Igual que los adultos. c) CONTRAINDICACIONES No administrar en pacientes con historial previo de hipersensibilidad a la valeriana o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños menores de 12 años. d) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se debe evaluar la situación clínica. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AG Прочетете целия документ