SUXAMETONIO ETHYPHARM 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

SUXAMETONIO CLORURO

Предлага се от:

ETHYPHARM

АТС код:

M03AB01

INN (Международно Name):

SUXAMETONIO CHLORIDE

дозиране:

50 mg/ml inyectable 2 ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

SUXAMETONIO CLORURO 50 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

10 ampollas de 2 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Suxametonio, cloruro de

Каталог на резюме:

SUXAMETONIO ETHYPHARM 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 ampollas de 2 ml - 3822002 - 334050001 - 254921000140106

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2019-10-25

Листовка

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUXAMETONIO ETHYPHARM 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
CLORURO DE SUXAMETONIO DIHIDRATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o miembros del
personal de quirófano.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
miembros del personal de
quirófano, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en
este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Suxametonio Ethypharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Suxametonio Ethypharm
3.
Cómo se administra Suxametonio Ethypharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Suxametonio Ethypharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUXAMETONIO ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Suxametonio Ethypharm contiene un medicamento llamado cloruro de
suxametonio dihidrato. Pertenece a
un grupo de medicamentos llamados relajantes musculares.
Suxametonio Ethypharm se utiliza:
•
para relajar los músculos durante las intervenciones quirúrgicas en
adultos y niños
Consulte a su médico si quiere una explicación más detallada de
este medicamento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN SUXAMETONIO
ETHYPHARM
NO DEBEN ADMINISTRARLE Suxametonio Ethypharm:
•
si es alérgico al cloruro de suxametonio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
•
si su médico le ha dicho que tiene una alteración de la actividad de
la colinesterasa (la colinesterasa
es una enzima que descompone la acetilcolina)
•
si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de temperatura
corporal anormalmente alta
(hipertermia)
•
si tiene niveles de potasio en la sangre anormalmente altos
(hiperpotasemia)
•
si usted o alguien de su familia tiene una enfer

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suxametonio Ethypharm 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Suxametonio Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml).
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 50 mg de
cloruro de suxametonio dihidrato
(equivalente a 36,55 mg de suxametonio). Cada ampolla de 2 ml contiene
100 mg de cloruro de
suxametonio dihidrato (equivalente a 73,1 mg de suxametonio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
El pH de la solución es 3,0-4,2.
La osmolalidad del medicamento es 300-365 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se utiliza para la _RELAJACIÓN MUSCULAR DURANTE _la anestesia
general.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Mediante inyección intravenosa _
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
La dosis depende del peso corporal, el grado de relajación muscular
requerido, la vía de administración y la
respuesta del paciente individual.
Para conseguir la intubación endotraqueal, cloruro de suxametonio
normalmente se administra por vía
intravenosa a una dosis de 1 mg/kg. Con esta dosis, la relajación
muscular se alcanzará, por lo general, en
unos 30 a 60 segundos y durará de unos 2 a 6 minutos. Dosis mayores
producirán una relajación muscular
más prolongada, pero duplicar la dosis no implica necesariamente que
se duplique la duración de la
relajación. La administración de dosis suplementarias de cloruro de
suxametonio del 50 % al 100 % de la
dosis inicial a intervalos de 5 a 10 minutos mantendrá la relajación
muscular durante las intervenciones
quirúrgicas cortas realizadas con anestesia general.
No se debe superar la dosis total de cloruro de suxametonio de 500 mg.
Los lactantes y los niños pequeños son más resistentes a
suxametonio que los adultos.
_Niños de 1 a 12 años _
1-2 mg/kg mediante inyección intravenosa.
_Lactan