SUVAXYN MH ONE RP ≥ 1

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Hyopneumoniae микоплазма, инактивированной , щам Р-5722-3

Предлага се от:

Zoetis Belgium S.A.

АТС код:

QI09AB13

INN (Международно Name):

Mycoplasma hyopneumoniae, inactivated , strain P-5722-3

дозиране:

RP ≥ 1

Лекарствена форма:

инжекционна емулсия

Начин на приложение:

интрамускулно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Терапевтична група:

прасета

Каталог на резюме:

Карентен срок: нула дни

Статус Оторизация:

валидно

Дата Оторизация:

2013-08-01

Данни за продукта

1/4
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-2081
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Suvaxyn MH-One
Инжекционна емулсия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Качествен състав:
Количествен състав (2,0 ml доза)
Активни субстанции:
Инактивирана Mycoplasma
hyopneumoniae, щам P-5722-3
RP
*
(неразреден)
≥
1,00
Аджуванти:
Carbopol #941
4,00 mg
Squalane
**
3,24 mg
Ексципиенти:
Thiomersal
0,20 mg
*Единица относителна ефикасност,
определена чрез антигенен
количествен ELISA тест (in
vitro тест за ефикасност) сравнен с
референтна ваксина.
** Като компонент на МетаСтим (който
съдържа Плуроник L-121 и Полисорбат 80).
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Кафяво-сива емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Прасета на възраст минимум 7 дни.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на прасета на
възраст минимум 7 дни с цел намаляване
на белодробните
лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae.
Начало на имунитета: 2 седмици след
ваксинацията.
Продължителност на имунитета: 6
месеца.
4.3
Противопоказания
Виж т.4.7.
2/4
4.4
Специални предпазни м