Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

TESTOSTERONDECANOAAT ; TESTOSTERONFENYLPROPIONAAT ; TESTOSTERONISOCAPROAAT ; TESTOSTERONPROPIONAAT ; SAMENSTELLING overeenkomend met TESTOSTERON

INN (Международно Name):

TESTOSTERONDECANOAAT ; TESTOSTERONFENYLPROPIONAAT ; TESTOSTERONISOCAPROAAT ; TESTOSTERONPROPIONAAT ; COMPOSITION corresponding to TESTOSTERONE

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

ARACHISOLIE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) 100 mg/ml

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Дата Оторизация:

2021-10-20

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUSTANON 250 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
testosteronesters
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sustanon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUSTANON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sustanon is een heldere, gele, olieachtige oplossing voor injectie
met als werkzame stof testosteron in 4 verschillende vormen
(testosteronesters). De testosteronesters worden in het lichaam
omgezet in testosteron. Testosteron is een natuurlijk, mannelijk
hormoon dat ook wel bekend staat als androgeen.
Bij mannen wordt testosteron gemaakt in de zaadballen (testikels).
Dit hormoon is nodig voor de normale groei, ontwikkeling en werking
van de mannelijke geslachtsorganen en zorgt voor de mannelijke
geslachtskenmerken zoals een lage stem en lichaamsbeharing.
Testosteron stimuleert de ontwikkeling van botten en spieren
en de aanmaak van rode bloedcellen.
Sustanon wordt gebruikt bij volwassen mannen als
testosteronaanvulling (suppletie), voor de behandeling van
verschillende gezondheidsproblemen die worden veroorzaakt door
een tekort aan testosteron (hypogonadisme bij mannen).
Dit moet worden bevestigd door twee afzonderlijke metingen van
de hoeveelheid

Данни за продукта

_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sustanon 250 mg/ml is een oplossing in olie. Elke ampul bevat 1 ml
arachideolie met de volgende
werkzame stoffen:
30 mg testosteronpropionaat, overeenkomend met 25,1 mg testosteron
60 mg testosteronfenylpropionaat, overeenkomend met 41,1 mg
testosteron
60 mg testosteronisocaproaat, overeenkomend met 44,8 mg testosteron
100 mg testosterondecanoaat, overeenkomend met 65,1 mg testosteron.
Hulpstoffen met bekend effect: benzylalcohol (0,1 g/ml), arachideolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een heldere, gele, olieachtige oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer
testosterondeficiëntie op basis
van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
In het algemeen dient de dosering te worden vastgesteld aan de hand
van de respons van de
individuele patiënt.
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De dosering bedraagt gewoonlijk 1 injectie van 1 ml per 3 weken.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet adequaat vastgesteld bij
kinderen en adolescenten. Sustanon
wordt daarom niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en jongeren
tot 18 jaar.
Wijze van toediening:
Sustanon dient diep intramusculair te worden toegediend.
_ _
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Prostaatcarcinoom of mammacarcinoom of verdenking daarvan.
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen, waaronder arachideolie. Sustanon is daardoor
gecontra-indiceerd bij patiënten die
allergisch zijn voor pinda's of soja.
•
Sustanon mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of
mogelijk zwanger zijn
(zie ook rubriek 4.6).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Medisch onderzoek:
De testosteronspiegel