Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitinibum
Krka, d.d., Novo mesto
L01EX01
Sunitinibum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 03838989736682
2026-11-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA SUNITINIB KRKA, 12,5 MG, KAPSUŁKI , TWARDE SUNITINIB KRKA, 25 MG, KAPSUŁKI , TWARDE SUNITINIB KRKA, 50 MG, KAPSUŁKI , TWARDE sunitynib NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sunitinib Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Krka 3. Jak przyjmować lek Sunitinib Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sunitinib Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 CO TO JEST LEK SUNITINIB KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sunitinib Krka zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Sunitinib Krka jest stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych. Sunitinib Krka jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych: - nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _Gastrointestinal stromal _ _tumour_), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować; - rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, _Metastatic renal cell carcinoma_), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała; - nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Krka, 12,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Krka, 25 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Krka, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SK Ł AD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Sunitinib Krka, 12,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. Sunitinib Krka, 25 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu. Sunitinib Krka, 50 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda (kapsułka). Sunitynib 12,5 mg kapsułki, twarde Sunitinib Krka_ _12,5 mg: kapsułka żelatynowa, twarda z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SNB” i „12.5” na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 4 (długość około 14 mm). Sunitynib 25 mg kapsułki, twarde Sunitinib Krka 25 mg: kapsułka żelatynowa, twarda z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem „SNB” i „25” na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 3 (długość około 16 mm). Sunitynib 50 mg kapsułki, twarde Sunitinib Krka 50 mg: kapsułka żelatynowa, twarda z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, z wykonanym czarnym tuszem nadrukiem “SNB” i “50” na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 1EL (wydłużona; długość około 20 mm). 4. SZCZEG ÓŁ OWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _Gastrointestinal stromal tumour_) Sunitinib Krka_ _jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z prze Прочетете целия документ