Sumatriptan-ratiopharm bei Migräne 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Sumatriptansuccinat

Предлага се от:

ratiopharm GmbH (3087881)

АТС код:

N02CC01

INN (Международно Name):

sumatriptan succinate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2006-05-17

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI MIGRÄNE 50 MG FILMTABLETTEN _
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne _
beachten?
3.
Wie ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI MIGRÄNE _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST_ SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI MIGRÄNE_?
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne _
wird oral eingenommen und enthält Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls
bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-
Agonisten).
_Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne _
wird angewendet zur
-
akuten Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und
ohne Aura, nach der
Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass
_Sumatriptan-ratiopharm_

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SUMATRIPTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ BEI MIGRÄNE 50 MG FILMTABLETTEN _
2
.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50
mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 71,1 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pfirsichfarbene, oblonge Filmtabletten mit der Prägung „5“ und
„0“ auf einer Seite und Bruchkerbe
auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und
ohne Aura, nach der
Erstdiagnose einer Migräne durch einen Arzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sumatriptan ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen.
Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte
nicht überschritten werden.
Sumatriptan wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung eines
Migräneanfalls empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
Sumatriptan sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während
des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
_Erwachsene _
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Filmtablette
_ Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei _
_Migräne 50 mg Filmtabletten_
) empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2
Filmtabletten
_ Sumatriptan-ratiopharm_
_®_
_ bei Migräne 50 mg Filmtabletten_
) benötigen.
Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten.
Nur wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, kann e