Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Sumatriptansuksinat
Aristo Pharma GmbH
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
Tablett
Blisterpakning 6 stk
C
Markedsført
2016-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SUMATRIPTAN ARISTO 50 MG TABLETTER SUMATRIPTAN ARISTO 100 MG TABLETTER SUMATRIPTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sumatriptan Aristo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Aristo 3. Hvordan du bruker Sumatriptan Aristo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Aristo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sumatriptan Aristo er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Sumatriptan Aristo tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner, som brukes til å behandle migrene. Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer i hodet. Det antas at Sumatriptan Aristo reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar videre til å fjerne hodepinen og lindre andre symptomer på et migreneanfall, slik som uvelhet (kvalme eller oppkast) og følsomhet for lys og støy. Sumatriptan Aristo virker kun når et migreneanfall har startet. Det vil ikke forhindre at du får anfall. Du skal ikke bruke sumatriptan til å forebygge migreneanfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Aristo Bruk ikke Sumatriptan Aristo • hvis du er allergisk overfor sumatriptan elle Прочетете целия документ
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sumatriptan Aristo 50 mg tabletter Sumatriptan Aristo 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat). Hver tablett inneholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 50 mg: hvite til offhvite kapselformede, bikonvekse, udrasjerte tabletter merket med "C" på den ene siden og "33" på den andre. Størrelsen er 11 x 5 mm. 100 mg: hvite til offhvite kapselformede, bikonvekse, udrasjerte tabletter merket med "C" på den ene siden og "34" på den andre. Størrelsen er 12 x 6,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sumatriptan Aristo er indisert for akutt behandling av migreneanfall med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Generelle anbefalinger for dosering og administrasjon: Sumatriptan skal ikke brukes profylaktisk. Sumatriptan anbefales som monoterapi for akutt behandling av migreneanfall og skal ikke gis samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid) (se pkt. 4.3). Sumatriptan bør tas så tidlig som mulig etter at migrenesmerter oppstår. Sumatriptan er like effektivt på alle stadier av migreneanfallet. Dosering VOKSNE: Anbefalt dose for voksne er 50 mg sumatriptan. For enkelte pasienter kan 100 mg være nødvendig. Pasienter som ikke responderer på den første dosen av sumatriptan, bør ikke ta en ny dose under samme anfall. Sumatriptan kan brukes ved påfølgende anfall.Dersom pasienten har respondert på første dose, men symptomene kommer tilbake, kan ytterligere 1 dose tas i løpet av de neste 24 timene, forutsatt at det går minst 2 timer mellom dosene og at det ikke tas mer enn 300 mg sumatriptan i løpet av en 24-timersperiode. Administrasjonsmåte Tablettene skal svelges hele med vann. PEDIATRISK POPULASJON Sikkerhet og effekt av sumatriptan tabletter hos barn under 10 år er ikke fastslått. Det er ingen kliniske data tilgjengelig for denne aldersgruppen. Прочетете целия документ