Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sulpirid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N05AL01
sulpirid
50 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg sulpirida
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-025558788-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-02-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SULPIRID BELUPO 50 MG TVRDE KAPSULE _ _ sulpirid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sulpirid Belupo i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Belupo? 3. Kako uzimati Sulpirid Belupo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sulpirid Belupo? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SULPIRID BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI? Sulpirid Belupo kapsule sadrže sulpirid koji pripada skupini antipsihotika. Ovaj je lijek namijenjen za kratkotrajno liječenje anksioznih i depresivnih stanja u odraslih i djece starije od 14 godina, kada ne postoji odgovarajući odgovor na uobičajeno liječenje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SULPIRID BELUPO? NEMOJTE UZIMATI SULPIRID BELUPO: - ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom - ako imate rijetku bolest porfiriju, koja utječe na Vaš metabolizam - ako imate tumor dojke ili tumor hipofize - ako uzimate lijekove zbog Parkinsonove bolesti, npr. levodopa ili ropinirol (vidjeti dio DRUGI LIJEKOVI I SULPIRID BELUPO). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sulpirid Belupo. Pri uzimanju Sulpirid Belupo kapsula potreban je oprez: - ako imate nastupe agresivnog ponašanja ili ste izrazito razdražljivi - ako imate bolest bubrega - ako imate bolest srca Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sulpirid Belupo 50 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg sulpirida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrži 29,00 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Sulpirid Belupo 50 mg tvrde kapsule su bijele želatinske kapsule. Kapsule sadrže bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Anksiozni i depresivni poremećaji u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina _ Preporučena dnevna doza je 100-400 mg sulpirida, podijeljeno u više doza, s duljinom trajanja liječenja do 4 tjedna. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena sulpirida u djece mlaĎe od 14 godina zbog nedostatnog kliničkog iskustva. _Starije osobe _ U starijih osoba mogu se primjenjivati uobičajene doze za odrasle, osim u slučajevima poremećene funkcije bubrega. _Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega _ Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje se, ovisno o klirensu kreatinina, prilagoditi dozu lijeka ili produljiti interval izmeĎu pojedinačnih doza prema sljedećoj shemi: - klirens kreatinina od 30 do 60 ml/min - 70% uobičajene doze - klirens kreatinina od 10 do 30 ml/min - 50% uobičajene doze - klirens kreatinina manji od 10 ml/min - 34% uobičajene doze. Alternativno, doza može ostati ista, a interval doziranja tada treba produljiti za 1,5 puta, 2 puta ili 3 puta. Način primjene Kapsule se primjenjuju oralno. Zbog mogućnosti pojave nesanice, ne preporučuje se zadnju dozu lijeka uzimati kasno navečer. H A L M E D 29 - 03 - 2018 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - feokromocitom i akutna porfirija - prisutnost tumora ovisnih o prolaktinu, npr. prolaktinoma hipofize ili karcinoma dojke (vidjeti dio 4.8.) Прочетете целия документ