Suispirin 1000 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ACETYLSALICYLZUUR

Предлага се от:

aniMedica GmbH

АТС код:

QN02BA01

INN (Международно Name):

Acetylsalicylic acid

Лекарствена форма:

Poeder voor oraal gebruik

Начин на приложение:

Toediening in het voer

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтична област:

Acetylsalicylic acid

Дата Оторизация:

2011-11-07

Данни за продукта

BD/2015/REG NL 107551/zaak 483153
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van aniMedica GmbH te Senden-Bösensell
d.d. 3 augustus 2015 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel SUISPIRIN 1000
MG/G, POEDER
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR VARKENS, registratienummer REG NL 107551;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel SUISPIRIN 1000 MG/G, POEDER VOOR
ORAAL GEBRUIK VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 107551,
zoals aangevraagd d.d. 3 augustus 2015, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SUISPIRIN 1000 MG/G, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 107551 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel SUISPIRIN 1000 MG/G, POEDER VOOR ORAAL
GEBRUIK
VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 107551 treft u aan als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 107551/zaak 483153
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 07 september 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 107551/zaak 483153
3
BIJLAGE I_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 107551/zaak 483153
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SUISPIRIN, 1000 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1,0 g poeder bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Acetylsalicylzuur
1000mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Wit tot bijna wit poeder.
4