Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

sufentanil

Предлага се от:

Hameln Pharma gmbh

АТС код:

N01AH03

INN (Международно Name):

sufentanil

дозиране:

5 mikrogram/ml

Лекарствена форма:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Композиция:

sufentanil 5 mikrog Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 2 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2022-05-16

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
sufentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sufentanil hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sufentanil hameln
3.
Hur du använder Sufentanil hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sufentanil hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUFENTANIL HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sufentanil hameln tillhör läkemedelsgruppen opioidanalgetika, vilka
lindrar och förebygger smärta
under eller efter narkos (sövning). Sufentanil hameln ges
intravenöst under eller efter större
operationer som kräver konstgjord andning.
SUFENTANIL HAMELN GES INTRAVENÖST OCH ANVÄNDS TILL:
Vuxna
-
för att förebygga smärta vid insättande och underhåll av anestesi
i kombination med andra
anestesiläkemedel.
-
för insättning och underhåll av anestesi under större operationer.
Barn
Intravenöst sufentanil används som smärtstillande vid insättning
och/eller underhåll av
kombinationsanestesi hos barn som är äldre än en månad.
SUFENTANIL HAMELN GES EPIDURALT (VIA RYGGRADEN) OCH ANVÄNDS TILL:
Vuxna
-
för att förebygga smärta efter operation och kejsarsnitt.
-
för att behandla smärta under förlossningsarbete och förlossning.
Barn
Epiduralt sufentanil är avsett till barn från 1 år och äldre för
behandling av smärta efter allmän
operation, bröstkorgs- och ortopediska operationer.
Sufentanil so

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning:
1 ml lösning innehåller 5 mikrogram sufentanil (vilket motsvarar 7,5
mikrogram sufentanilcitrat).
Varje ampull med 2 ml lösning innehåller 10 mikrogram sufentanil
(vilket motsvarar 15 mikrogram
sufentanilcitrat).
Varje ampull med 10 ml lösning innehåller 50 mikrogram sufentanil
(vilket motsvarar 75 mikrogram
sufentanilcitrat).
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning:
1 ml lösning innehåller 50 mikrogram sufentanil (vilket motsvarar 75
mikrogram sufentanilcitrat).
Varje ampull med 1 ml lösning innehåller 50 mikrogram sufentanil
(vilket motsvarar 75 mikrogram
sufentanilcitrat).
Varje ampull med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram sufentanil
(vilket motsvarar 375 mikrogram
sufentanilcitrat).
Varje ampull med 20 ml lösning innehåller 1000 mikrogram sufentanil
(vilket motsvarar
1500 mikrogram sufentanilcitrat).
Hjälpämne med känd effekt
Sufentanil hameln injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller
0,15 mmol (eller 3,54 mg) natrium
per 1 ml lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionvätska, lösning
Lösningen är klar och färglös.
(pH 3,5–5,0)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Användning hos vuxna
Intravenös administrering av sufentanil är indicerat för
användning vid anestesi under alla kirurgiska
ingrepp på intuberade och mekaniskt ventilerade patienter:
•
som en analgetisk komponent vid induktion och underhåll av balanserad
narkos.
•
som anestesimedel för induktion och underhåll av balanserad narkos.
Vid epidural administrering är sufentanil indicerat som analgetikum i
tillägg till epiduralt bupivakain:
2
•
för postoperativ behandling av smärta eft