Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sucralfato
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BX02
Sucralfate
1000 mg/5 ml
Suspensão oral
Sucralfato 200 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica
MSRM
Genérico
sucralfate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5036298 CNPEM: 50015877 CHNM: 10065224 Temporariamente indisponível
Autorizado
2004-03-27
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sucralfato Generis 1 g/5 ml suspensão oral Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sucralfato Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Generis 3. Como tomar Sucralfato Generis 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Sucralfato Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sucralfato Generis e para que é utilizado O nome deste medicamento genérico é: Sucralfato Generis 1g/5ml suspensão oral A forma farmacêutica deste medicamento é em suspensão e vai tomá-lo por via oral. O sucralfato atua sobre a mucosa gástrica, estimulando os seus mecanismos naturais de regeneração. Esse efeito é, provavelmente, mediado por um aumento local da síntese de prostaglandinas. Por outro lado, no meio ácido do estômago, o sucralfato dissocia-se, formando iões de sulfato de sacarose que se ligam às proteínas existentes na mucosa lesada. Os complexos sulfato de sacarose-proteínas, que se formam, são, prolongadamente, resistentes à hidrólise péptica e impermeáveis à difusão do ácido clorídrico e dos ácidos e sais biliares. Sucralfato Generis está indicado nas seguintes situações: Úlcera péptica, gástrica ou duodenal: resultados recentes indicam que, ao contrário do que sucede com outros antiulcerosos, a eficácia do sucralfato mantém-se mesmo em doentes com hábitos tab Прочетете целия документ
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sucralfato Generis 1 g/5 ml suspensão oral. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sucralfato Generis 1g/5 ml suspensão oral Sucralfato (sulfato básico de alumínio e sacarose) - 1g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Úlcera péptica: gástrica ou duodenal. Esofagites de refluxo, gastrites erosivas, duodenites. Prevenção da úlcera de stress e da pneumonia nosocomial em doentes ventilados. Estomatites, mucosites e prevenção de hemorragia após escleroterapia de varizes esofágicas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastrite erosiva, duodenite – 2 saquetas de suspensão de manhã e ao deitar. Esofagite de refluxo –1 saqueta de suspensão após as três refeições principais e ao deitar. Terapêutica da fase aguda - Na úlcera gástrica e na úlcera duodenal, a duração habitual do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ir até 12 semanas ou mesmo mais em doentes selecionados, por indicação do seu clínico assistente. Terapêutica de manutenção - Em casos de úlcera gástrica ou duodenal, 1 saqueta de manhã e ao deitar. APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Prevenção da úlcera de stress e pneumonia nosocomial em doentes ventilados – 1 saqueta de suspensão de 4 em 4 horas. Estomatites e mucosites – 1 saqueta de suspensão 6 vezes por dia, após higiene oral de rotina e ao deitar. A suspensão deve ser retida na boca durante 2 minutos e em seguida deitada fora ou deglutida. Modo de administração: Deverá colocar-se o conteúdo de 1 carteira diretamente na boca ou numa colher e ingerir. Pode beber-se água em seguida. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Nos idosos, uma vez que as funções fisiológicas estão habitualme Прочетете целия документ