Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanylcitrat
G.L. Pharma GmbH
N02AB03
fentanyl citrate
100 mikrogram
Resoriblett, sublingual
mannitol Hjälpämne; fentanylcitrat 157 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 5 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2021-10-29
1 B. BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SUBMENA 100 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER SUBMENA 200 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER SUBMENA 300 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER SUBMENA 400 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER SUBMENA 600 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER SUBMENA 800 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Submena är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Submena 3. Hur du tar Submena 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Submena ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUBMENA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Submena används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna SOM REDAN REGELBUNDET MÅSTE ANVÄNDA STARKA SMÄRTLINDRANDE LÄKEMEDEL, SÅ KALLADE OPIOIDER , mot ihållande cancersmärta, men som behöver behandling för genombrottssmärta. Tala med din läkare om du känner dig osäker. Genombrottssmärta är en smärta som kommer plötsligt, även om man har tagit, eller använt, det opioidläkemedel som man brukar använda som smärtlindring. Den aktiva substansen i Submena sublinguala resoribletter är fentanyl. Fentanyl tillhör en grupp starka, smärtlindrande läkemedel som kallas opioider. Fentanyl som finns i Submena kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdsperso Прочетете целия документ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Submena 100 mikrogram sublinguala resoribletter Submena 200 mikrogram sublinguala resoribletter Submena 300 mikrogram sublinguala resoribletter Submena 400 mikrogram sublinguala resoribletter Submena 600 mikrogram sublinguala resoribletter Submena 800 mikrogram sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Submena 100 mikrogram sublinguala resoribletter Varje sublingual resoriblett innehåller 157 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 100 mikrogram fentanyl Submena 200 mikrogram sublinguala resoribletter Varje sublingual resoriblett innehåller 314 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 200 mikrogram fentanyl Submena 300 mikrogram sublinguala resoribletter Varje sublingual resoriblett innehåller 471 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 300 mikrogram fentanyl Submena 400 mikrogram sublinguala resoribletter Varje sublingual resoriblett innehåller 628 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 400 mikrogram fentanyl Submena 600 mikrogram sublinguala resoribletter Varje sublingual resoriblett innehåller 943 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 600 mikrogram fentanyl Submena 800 mikrogram sublinguala resoribletter Varje sublingual resoriblett innehåller 1257 mikrogram fentanylcitrat motsvarande 800 mikrogram fentanyl För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett 100 mikrogram sublingual resoriblett är en 6 mm, vit, rund tablett 200 mikrogram sublingual resoriblett är en 7 × 5 mm, vit, oval tablett 300 mikrogram sublingual resoriblett är en 6 × 6 mm, vit, triangulär tablett 400 mikrogram sublingual resoriblett är en 9 × 7 mm, vit, rombformad tablett 600 mikrogram sublingual resoriblett är en 9 × 6 mm, vit, ”D”-formad tablett 800 mikrogram sublingual resoriblett är en 10 × 6 mm, vit, kapselformad tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av genombrottssmärta hos vuxna patienter som redan behandlas med opioider för långvarig cancersmärta. Genombr Прочетете целия документ