Strefen Körsbär & Mint 16,2 mg/ml Munhålespray, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

flurbiprofen

Предлага се от:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

АТС код:

R02AX01

INN (Международно Name):

flurbiprofen

дозиране:

16,2 mg/ml

Лекарствена форма:

Munhålespray, lösning

Композиция:

hydroxipropylbetadex Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; betadex Hjälpämne; flurbiprofen 16,2 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptfritt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Flaska med dospump, 15 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2018-01-12

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STREFEN KÖRSBÄR & MINT 16,2 MG/ML MUNHÅLESPRAY, LÖSNING
flurbiprofen
För vuxna.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
DU MÅSTE TALA MED LÄKARE OM DU INTE MÅR BÄTTRE ELLER OM DU MÅR
SÄMRE EFTER 3 DAGAR.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Strefen Körsbär & Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Strefen Körsbär & Mint
3.
Hur du använder Strefen Körsbär & Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Strefen Körsbär & Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STREFEN KÖRSBÄR & MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet är flurbiprofen. Flurbiprofen tillhör en
grupp smärtstillande läkemedel som
kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som
påverkar hur kroppen reagerar på
smärta, svullnad och feber.
Strefen Körsbär & Mint används för kortvarig symtomlindring vid
halsont, som till exempel vid
ömmande, smärtande och svullen hals samt sväljsvårigheter hos
vuxna från 18 års ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER STREFEN KÖRSBÄR & MINT
ANVÄND INTE STREFEN KÖRSBÄR & MINT OM DU
-
är allergisk mot flurbiprofen, andra icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID),
acetylsalicylsyra eller mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (se avsnitt 6).
-
tidigare
har fått en allergisk reaktion efter att ha tagit icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
(NS

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Strefen Körsbär & Mint 16,2 mg/ml munhålespray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sprayning innehåller 2,92 mg flurbiprofen, 3 sprayningar
motsvarande 1 dos innehåller 8,75 mg
flurbiprofen, motsvarande 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hjälpämnen med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E218) 1,18 mg/dos
Propylparahydroxibensoat (E216) 0,24 mg/dos
Smakämnesallergener (i körsbärsaromen och mintaromen)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning
Klar, färglös till svagt gul lösning med en smak av körsbär och
mint
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Strefen Körsbär & Mint är indicerat för kortvarig symtomlindring
vid akut halsont hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för kortvarig användning.
Vuxna från 18 års ålder:
En dos (3 sprayningar) längst bak i svalget med 3-6 timmars intervall
efter behov, upp till max 5 doser
under en 24-timmarsperiod.
PEDIATRISK POPULATION
Säkerhet och effekt för Strefen Körsbär & Mint för barn eller
ungdomar under 18 år har inte fastställts.
ÄLDRE PATIENTER
Någon allmän doseringsrekommendation kan inte lämnas då den
kliniska erfarenheten till dags dato är
begränsad. Äldre löper ökad risk att drabbas av de allvarliga
konsekvenserna av biverkningar.
Den lägsta effektiva dosen ska administreras under den kortaste tiden
som krävs för att kontrollera
symtom (se avsnitt 4.4).
Administreringsmetod
För administrering via munslemhinnan
2
Undvik att andas in under sprayning.
Produkten bör användas maximalt tre dagar i följd.
Före den första användningen ska pumpen aktiveras: rikta munstycket
bort från dig och spraya minst
fyra gånger tills en finfördelad, jämn dimma sprayas ut. Nu är
pumpen förberedd och kan användas.
Mellan varje dos ska du rikta munstycket bort från dig och spraya
minst en gång för att kontrollera att
en finfördelad dimma sprayas ut. Kontrollera alltid att